Țară: Ungaria
Limbă: maghiară
Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a kálium-klorid
Fresenius Kabi Hungary Kft.
B05XA01
potassium chloride
20x5ml ampulla 50x5ml ampulla 20x10ml ampulla 50x10ml ampulla 20x20ml ampulla
TT
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
20x5ml ampulla OGYI-T-21428 / 01; 50x5ml ampulla OGYI-T-21428 / 02; 20x10ml ampulla OGYI-T-21428 / 03; 50x10ml ampulla OGYI-T-21428 / 04; 20x20ml ampulla OGYI-T-21428 / 05
WEU
2010-09-14
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA KÁLIUM-KLORID KABI 150 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ Kálium-klorid MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTA- TÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Kálium-klorid és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Kálium-klorid alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Kálium-kloridot? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Kálium-kloridot tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A KÁLIUM-KLORID ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Ez a készítmény az „Infúziós adalék oldatok: Elektrolit oldatok” csoportjába tartozik és kiadhatósága orvosi rendelvényhez kötött. A Kálium-klorid a kálium-hiány kezelésére szolgál olyan betegek esetében, akiknél az étrend szabályozása és a szájon keresztül való gyógyszerezés nem elégséges. 2. TUDNIVALÓK A KÁLIUM-KLORID ALKALMAZÁSA ELŐTT Önnek tilos kálium-kloridot kapnia, ha túl sok a vérében a kálium (hiperkalémia). A KÁLIUM-KLORID FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ A Kálium-kloridot orvosa személyesen adja be, vagy az ő közvetlen felügyelete alatt adják be Önnek, és ügyelni fog az alábbiakra: - A kálium-klorid koncentrátum közvetlen beadása megfelelő hígítás nélkül azonnali halálhoz vezethet. - Az alkalmazásnak lassan kell tört Citiți documentul complet
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Kálium-klorid Kabi 150 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 150 mg kálium-kloridot (15% ) (megfelel 2 mmol káliumionnak) tartalmaz milliliterenként. 750 mg kálium-kloridot (15% ) (megfelel 10 mmol káliumionnak) tartalmaz 5 milliliterenként. 1500 mg kálium-kloridot (15% ) (megfelel 20 mmol káliumionnak) tartalmaz 10 milliliterenként. 3000 mg kálium-kloridot (15% ) (megfelel 40 mmol káliumionnak) tartalmaz 20 milliliterenként. Ion tartalom: Cl – 2000 mmol/l K + 2000 mmol/l A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Koncentrátum oldatos infúzióhoz. Tiszta, színtelen oldat. Elméleti ozmolaritás: 4000 mosm/l pH-érték: 4,5-7,0 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Kálium-klorid 150 mg/ml a káliumhiány kezelésére szolgál olyan betegek esetében, akiknél az étrend szabályozása és a per os gyógyszerezés nem elégséges. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS INTRAVÉNÁS ALKALMAZÁS KIZÁRÓLAG HÍGÍTÁS UTÁN Szokásos adagja felnőttek esetében: Intravénás alkalmazása kizárólag megfelelő vivőoldatban, legfeljebb a 3 g/l maximális kálium-klorid (vagy 40 mmol/l kálium) koncentrációig való hígítás után történhet. Súlyos hypokalaemia vagy diabetikus ketoacidózis kezelése esetén magasabb koncentrációkra lehet szükség; ilyen esetekben az infúziót nagy hozamú vénába kell adni és folyamatos EKG monitorozás javasolt. 1 g kálium-klorid 13,4 mmol, vagy 524 mg káliumnak felel meg. Az adagolást a szérum-ionogram és a sav-bázis állapot analízis értékeinek megfelelően kell szabályozni. A kálium-hiány kiszámítása a következő képlettel történik: Kálium-hiány (mmol) = testtömeg kg x 0,2 x 2 x (4,5 mmol/l szérum-kálium). (A testtömeg kg x 0,2 jelenti az extracelluláris folyadék mennyiségét.) A szokásos napi adag kb. 0,8 – 2 mmol kálium testtömeg kilogrammonként. OGYI/13794/2010 2 Az infúzió beadási sebessége nem lehet Citiți documentul complet