KÁLIUM-KLORID KABI 150 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

País: Hongria

Idioma: hongarès

Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

ingredients actius:

a kálium-klorid

Disponible des:

Fresenius Kabi Hungary Kft.

Codi ATC:

B05XA01

Designació comuna internacional (DCI):

potassium chloride

Unidades en paquete:

20x5ml ampulla 50x5ml ampulla 20x10ml ampulla 50x10ml ampulla 20x20ml ampulla

clase:

TT

tipo de receta:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Resumen del producto:

20x5ml ampulla OGYI-T-21428 / 01; 50x5ml ampulla OGYI-T-21428 / 02; 20x10ml ampulla OGYI-T-21428 / 03; 50x10ml ampulla OGYI-T-21428 / 04; 20x20ml ampulla OGYI-T-21428 / 05

Estat d'Autorització:

WEU

Data d'autorització:

2010-09-14

Informació per a l'usuari

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
KÁLIUM-KLORID KABI 150 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ
Kálium-klorid
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTA-
TÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Kálium-klorid és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Kálium-klorid alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Kálium-kloridot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Kálium-kloridot tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A KÁLIUM-KLORID ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Ez a készítmény az „Infúziós adalék oldatok: Elektrolit
oldatok” csoportjába tartozik és kiadhatósága
orvosi rendelvényhez kötött.
A Kálium-klorid a kálium-hiány kezelésére szolgál olyan betegek
esetében, akiknél az étrend
szabályozása és a szájon keresztül való gyógyszerezés nem
elégséges.
2.
TUDNIVALÓK A KÁLIUM-KLORID ALKALMAZÁSA ELŐTT
Önnek tilos kálium-kloridot kapnia, ha túl sok a vérében a
kálium (hiperkalémia).
A KÁLIUM-KLORID FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ
A Kálium-kloridot orvosa személyesen adja be, vagy az ő közvetlen
felügyelete alatt adják be Önnek,
és ügyelni fog az alábbiakra:
- A kálium-klorid koncentrátum közvetlen beadása megfelelő
hígítás nélkül azonnali halálhoz
vezethet.
- Az alkalmazásnak lassan kell tört�

Fitxa tècnica

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Kálium-klorid Kabi 150 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
150 mg kálium-kloridot (15% ) (megfelel 2 mmol káliumionnak)
tartalmaz milliliterenként.
750 mg kálium-kloridot (15% ) (megfelel 10 mmol káliumionnak)
tartalmaz 5 milliliterenként.
1500 mg kálium-kloridot (15% ) (megfelel 20 mmol káliumionnak)
tartalmaz 10 milliliterenként.
3000 mg kálium-kloridot (15% ) (megfelel 40 mmol káliumionnak)
tartalmaz 20 milliliterenként.
Ion tartalom:
Cl
–
2000 mmol/l
K
+
2000 mmol/l
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Koncentrátum oldatos infúzióhoz. Tiszta, színtelen oldat.
Elméleti ozmolaritás: 4000 mosm/l
pH-érték: 4,5-7,0
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Kálium-klorid 150 mg/ml a káliumhiány kezelésére szolgál olyan
betegek esetében, akiknél az
étrend szabályozása és a per os gyógyszerezés nem elégséges.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
INTRAVÉNÁS ALKALMAZÁS KIZÁRÓLAG HÍGÍTÁS UTÁN
Szokásos adagja felnőttek esetében:
Intravénás alkalmazása kizárólag megfelelő vivőoldatban,
legfeljebb a 3 g/l maximális kálium-klorid
(vagy 40 mmol/l kálium) koncentrációig való hígítás után
történhet. Súlyos hypokalaemia vagy
diabetikus ketoacidózis kezelése esetén magasabb koncentrációkra
lehet szükség; ilyen esetekben az
infúziót nagy hozamú vénába kell adni és folyamatos EKG
monitorozás javasolt.
1 g kálium-klorid 13,4 mmol, vagy 524 mg káliumnak felel meg.
Az adagolást a szérum-ionogram és a sav-bázis állapot analízis
értékeinek megfelelően kell
szabályozni.
A kálium-hiány kiszámítása a következő képlettel történik:
Kálium-hiány (mmol) = testtömeg kg x 0,2 x 2 x (4,5 mmol/l
szérum-kálium).
(A testtömeg kg x 0,2 jelenti az extracelluláris folyadék
mennyiségét.)
A szokásos napi adag kb. 0,8 – 2 mmol kálium testtömeg
kilogrammonként.
OGYI/13794/2010
2
Az infúzió beadási sebessége nem lehet