Jazeta 25 mg/ml oralna otopina

Țară: Croația

Limbă: croată

Sursă: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingredient activ:

sitagliptinklorid hidrat

Disponibil de la:

Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolni Mecholupy, Prag 10, Češka

Codul ATC:

A10BH01

INN (nume internaţional):

sitagliptinklorid hidrat

Forma farmaceutică:

Oralna otopina

Compoziție:

Urbroj: 1 ml oralne otopine sadrži sitagliptinklorid hidrat što odgovara 25 mg sitagliptina

Tip de prescriptie medicala:

na recept ponovljivi recept

Produs de:

Labomed Pharmaceutical Company S.A., Koropi, Attica, Grčka

Rezumat produs:

Pakiranje: 1 bočica sa 100 ml otopine i štrcaljka za usta, u kutiji [HR-H-579921736-01] Urbroj: 381-12-01/38-22-13

Data de autorizare:

2022-09-08

Prospect

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
JAZETA 25 MG/ML ORALNA OTOPINA
sitagliptin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Jazeta i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Jazetu
3.
Kako uzimati Jazetu
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Jazetu
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE JAZETA I ZA ŠTO SE KORISTI
Jazeta sadrţi djelatnu tvar sitagliptin, koja pripada skupini
lijekova koji se zovu DPP-4 inhibitori
(inhibitori dipeptidil-peptidaze 4), koji sniţavaju razine šećera u
krvi u odraslih bolesnika sa šećernom
bolešću tipa 2.
Ovaj lijek pomaţe povisiti razine inzulina koje se proizvedu nakon
obroka i smanjuje količinu šećera
kojeg tijelo proizvodi.
Liječnik Vam je propisao ovaj lijek da pomogne sniziti Vaš šećer u
krvi, koji je previsok zbog šećerne
bolesti tipa 2. Ovaj lijek se moţe uzimati sam ili u kombinaciji s
nekim drugim lijekovima (inzulinom,
metforminom, sulfonilurejama ili glitazonima) koji sniţavaju šećer
u krvi, koje, uz dijetu i tjelovjeţbu,
moţda već uzimate za liječenje šećerne bolesti.
Što je šećerna bolest tipa 2?
Šećerna bolest tip 2 je stanje u kojem Vaše tijelo ne proizvodi
dovoljno inzulina, a inzulin koji Vaše
tijelo proizvede ne djeluje kako bi trebao. Vaše tijelo moţe
takoĎer proizvoditi previše šećera. Kad se
to dogodi, šećer (glukoza) se nakuplja u krvi. To moţe dovesti do
ozbiljnih zdravstvenih t

Caracteristicilor produsului

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Jazeta 25 mg/ml oralna otopina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml oralne otopine sadrži sitagliptinklorid hidrat što odgovara 25
mg sitagliptina.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom
Natrijev metilparahidroksibenzoat (E219), Polisucra 7477 (sadrži okus
šumskog voća koji se sastoji od
benzilnog alkohola (E1519) i etilnog alkohola (E1510)).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna otopina.
Blago opalescentna bjelkasta oralna otopina s mirisom šumskog voća.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
U odraslih bolesnika s dijabetesom mellitus tipa 2, Jazeta je
indicirana za poboljšanje regulacije
glikemije:
kao monoterapija:

u bolesnika neodgovarajuće kontroliranih samo dijetom i tjelovježbom
i u kojih metformin nije
prikladan za liječenje zbog kontraindikacija ili nepodnošljivosti.

kao dvojna peroralna terapija, u kombinaciji:

s metforminom kada dijeta i tjelovježba uz samo metformin ne
omogućuju odgovarajuću
regulaciju glikemije.

sa sulfonilurejom kada dijeta i tjelovježba uz najvišu podnošljivu
dozu same sulfonilureje ne
omogućuju odgovarajuću regulaciju glikemije, a metformin nije
prikladan za liječenje zbog
kontraindikacija ili nepodnošljivosti.

s agonistom receptora za aktivator proliferacije peroksisoma-gama
(engl. _peroxisome _
_proliferator_-_activated receptor gamma, _PPAR

) (tj. tiazolidindionom), kada je primjena agonista PPAR

primjerena te kada dijeta i tjelovježba uz samo agonist PPAR

ne omogućavaju odgovarajuću regulaciju
glikemije.

kao trojna peroralna terapija, u kombinaciji:

sa sulfonilurejom i metforminom kada dijeta i tjelovježba uz dvojnu
terapiju ovim lijekovima ne
omogućuju odgovarajuću regulaciju glikemije.

s agonistom PPAR

i metforminom kada je primjena agonista PPAR

primjerena te kada dijeta i
tjelovježba uz dvojnu terapiju ovim lijekovima ne omogućuju
odgovarajuću regulaciju glikemije.

Jazeta je takoĎer i