Χώρα: Κροατία
Γλώσσα: Κροατικά
Πηγή: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
sitagliptinklorid hidrat
Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolni Mecholupy, Prag 10, Češka
A10BH01
sitagliptinklorid hidrat
Oralna otopina
Urbroj: 1 ml oralne otopine sadrži sitagliptinklorid hidrat što odgovara 25 mg sitagliptina
na recept ponovljivi recept
Labomed Pharmaceutical Company S.A., Koropi, Attica, Grčka
Pakiranje: 1 bočica sa 100 ml otopine i štrcaljka za usta, u kutiji [HR-H-579921736-01] Urbroj: 381-12-01/38-22-13
2022-09-08
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA JAZETA 25 MG/ML ORALNA OTOPINA sitagliptin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Jazeta i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Jazetu 3. Kako uzimati Jazetu 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Jazetu 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE JAZETA I ZA ŠTO SE KORISTI Jazeta sadrţi djelatnu tvar sitagliptin, koja pripada skupini lijekova koji se zovu DPP-4 inhibitori (inhibitori dipeptidil-peptidaze 4), koji sniţavaju razine šećera u krvi u odraslih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2. Ovaj lijek pomaţe povisiti razine inzulina koje se proizvedu nakon obroka i smanjuje količinu šećera kojeg tijelo proizvodi. Liječnik Vam je propisao ovaj lijek da pomogne sniziti Vaš šećer u krvi, koji je previsok zbog šećerne bolesti tipa 2. Ovaj lijek se moţe uzimati sam ili u kombinaciji s nekim drugim lijekovima (inzulinom, metforminom, sulfonilurejama ili glitazonima) koji sniţavaju šećer u krvi, koje, uz dijetu i tjelovjeţbu, moţda već uzimate za liječenje šećerne bolesti. Što je šećerna bolest tipa 2? Šećerna bolest tip 2 je stanje u kojem Vaše tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina, a inzulin koji Vaše tijelo proizvede ne djeluje kako bi trebao. Vaše tijelo moţe takoĎer proizvoditi previše šećera. Kad se to dogodi, šećer (glukoza) se nakuplja u krvi. To moţe dovesti do ozbiljnih zdravstvenih t Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Jazeta 25 mg/ml oralna otopina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml oralne otopine sadrži sitagliptinklorid hidrat što odgovara 25 mg sitagliptina. Pomoćne tvari s poznatim učinkom Natrijev metilparahidroksibenzoat (E219), Polisucra 7477 (sadrži okus šumskog voća koji se sastoji od benzilnog alkohola (E1519) i etilnog alkohola (E1510)). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralna otopina. Blago opalescentna bjelkasta oralna otopina s mirisom šumskog voća. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE U odraslih bolesnika s dijabetesom mellitus tipa 2, Jazeta je indicirana za poboljšanje regulacije glikemije: kao monoterapija: u bolesnika neodgovarajuće kontroliranih samo dijetom i tjelovježbom i u kojih metformin nije prikladan za liječenje zbog kontraindikacija ili nepodnošljivosti. kao dvojna peroralna terapija, u kombinaciji: s metforminom kada dijeta i tjelovježba uz samo metformin ne omogućuju odgovarajuću regulaciju glikemije. sa sulfonilurejom kada dijeta i tjelovježba uz najvišu podnošljivu dozu same sulfonilureje ne omogućuju odgovarajuću regulaciju glikemije, a metformin nije prikladan za liječenje zbog kontraindikacija ili nepodnošljivosti. s agonistom receptora za aktivator proliferacije peroksisoma-gama (engl. _peroxisome _ _proliferator_-_activated receptor gamma, _PPAR ) (tj. tiazolidindionom), kada je primjena agonista PPAR primjerena te kada dijeta i tjelovježba uz samo agonist PPAR ne omogućavaju odgovarajuću regulaciju glikemije. kao trojna peroralna terapija, u kombinaciji: sa sulfonilurejom i metforminom kada dijeta i tjelovježba uz dvojnu terapiju ovim lijekovima ne omogućuju odgovarajuću regulaciju glikemije. s agonistom PPAR i metforminom kada je primjena agonista PPAR primjerena te kada dijeta i tjelovježba uz dvojnu terapiju ovim lijekovima ne omogućuju odgovarajuću regulaciju glikemije. Jazeta je takoĎer i Διαβάστε το πλήρες έγγραφο