Jaydess 13.5 mg (Orifarm) système de diffusion i.utér.

Țară: Belgia

Limbă: franceză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Lévonorgestrel 13,5 mg

Disponibil de la:

Orifarm a.s.

Codul ATC:

G02BA03

Forma farmaceutică:

Système de diffusion intra-utérin

Calea de administrare:

Voie intra-utérine

Zonă Terapeutică:

Plastic IUD with Progestogen

Rezumat produs:

CTI Extended: 661215-01; 661215-02

Statutul autorizaţiei:

Commercialisé: Non

Data de autorizare:

2023-03-13

Prospect

Le médicament contenu dans ce conditionnement est autorisé comme
médicament d’importation
parallèle.
L’importation parallèle est l’importation en Belgique d’un
médicament pour lequel une autorisation de
mise sur le marché a été accordée dans un autre État membre de
l’Union européenne ou dans un pays
faisant partie de l’Espace économique européen et pour lequel il
existe un médicament de référence en
Belgique. Une autorisation d’importation parallèle est accordée
lorsque certaines exigences légales sont
remplies (arrêté royal du 19 avril 2001 relatif aux importations
parallèles de médicaments à usage
humain et à la distribution parallèle de médicaments à usage
humain et vétérinaire).
NOM DU MÉDICAMENT IMPORTÉ TEL QUE COMMERCIALISÉ EN BELGIQUE :
Jaydess 13,5 mg système de diffusion intra-utérin
NOM DU MÉDICAMENT BELGE DE RÉFÉRENCE :
Jaydess 13,5 mg système de diffusion intra-utérin
IMPORTÉ DE NORVÈGE
IMPORTÉ PAR SOUS LA RESPONSABILITÉ DE : Orifarm A/S, Energivej 15,
5260 Odense S, Danemark
RECONDITIONNÉ SOUS LA RESPONSABILITÉ DE : Orifarm Supply s.r.o.,
Palouky 1366, 253 01 Hostivice,
Tchéquie
NOM ORIGINAL DU MÉDICAMENT IMPORTÉ DANS LE PAYS D‘ORIGINE NORVÈGE
:
Jaydess 13,5 mg intrauterint innlegg
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATRICE
JAYDESS 13,5 MG SYSTÈME DE DIFFUSION INTRA-UTÉRIN
Lévonorgestrel
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui
permettra l’identification rapide
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déclarer les effets indésirables.
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MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
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
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou
professionnel de la santé.

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