Jaydess 13.5 mg (Orifarm) système de diffusion i.utér.

Država: Belgija

Jezik: francuski

Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

Lévonorgestrel 13,5 mg

Dostupno od:

Orifarm a.s.

ATC koda:

G02BA03

Farmaceutski oblik:

Système de diffusion intra-utérin

Administracija rute:

Voie intra-utérine

Područje terapije:

Plastic IUD with Progestogen

Proizvod sažetak:

CTI Extended: 661215-01; 661215-02

Status autorizacije:

Commercialisé: Non

Datum autorizacije:

2023-03-13

Uputa o lijeku

Le médicament contenu dans ce conditionnement est autorisé comme
médicament d’importation
parallèle.
L’importation parallèle est l’importation en Belgique d’un
médicament pour lequel une autorisation de
mise sur le marché a été accordée dans un autre État membre de
l’Union européenne ou dans un pays
faisant partie de l’Espace économique européen et pour lequel il
existe un médicament de référence en
Belgique. Une autorisation d’importation parallèle est accordée
lorsque certaines exigences légales sont
remplies (arrêté royal du 19 avril 2001 relatif aux importations
parallèles de médicaments à usage
humain et à la distribution parallèle de médicaments à usage
humain et vétérinaire).
NOM DU MÉDICAMENT IMPORTÉ TEL QUE COMMERCIALISÉ EN BELGIQUE :
Jaydess 13,5 mg système de diffusion intra-utérin
NOM DU MÉDICAMENT BELGE DE RÉFÉRENCE :
Jaydess 13,5 mg système de diffusion intra-utérin
IMPORTÉ DE NORVÈGE
IMPORTÉ PAR SOUS LA RESPONSABILITÉ DE : Orifarm A/S, Energivej 15,
5260 Odense S, Danemark
RECONDITIONNÉ SOUS LA RESPONSABILITÉ DE : Orifarm Supply s.r.o.,
Palouky 1366, 253 01 Hostivice,
Tchéquie
NOM ORIGINAL DU MÉDICAMENT IMPORTÉ DANS LE PAYS D‘ORIGINE NORVÈGE
:
Jaydess 13,5 mg intrauterint innlegg
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATRICE
JAYDESS 13,5 MG SYSTÈME DE DIFFUSION INTRA-UTÉRIN
Lévonorgestrel
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui
permettra l’identification rapide
de nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y
contribuer en signalant tout effet
indésirable que vous observez. Voir en fin de rubrique 4 comment
déclarer les effets indésirables.
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou
professionnel de la santé.

Ce médicament vous a été personnellement pre