JANGEE 0,02MG/3MG Potahovaná tableta

Țară: Republica Cehă

Limbă: cehă

Sursă: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredient activ:

11275 DROSPIRENON; 578 ETHINYLESTRADIOL

Disponibil de la:

Exeltis Czech s.r.o., Praha Array

Codul ATC:

G03AA12

INN (nume internaţional):

11275 DROSPIRENON; 578 ETHINYLESTRADIOL

Dozare:

0,02MG/3MG

Forma farmaceutică:

Potahovaná tableta

Calea de administrare:

Perorální podání

Tip de prescriptie medicala:

Rx Array

Zonă Terapeutică:

DROSPIRENON A ETHINYLESTRADIOL

Rezumat produs:

Kód SÚKL: 0132994 Velikost balení: 3X28(21+7) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208128 Velikost balení: 6X28(21+7) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0212697 Velikost balení: 3X28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208125 Velikost balení: 2X28(21+7) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208126 Velikost balení: 1X28(21+7) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132949 Velikost balení: 3X28(21+7) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208127 Velikost balení: 3X28(21+7) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208129 Velikost balení: 13X28(21+7) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164780 Velikost balení: 13X28(21+7) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0131958 Velikost balení: 6X28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164778 Velikost balení: 3X28(21+7) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164776 Velikost balení: 2X28(21+7) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154719 Velikost balení: 2X28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0131957 Velikost balení: 3X28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0131959 Velikost balení: 13X28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164777 Velikost balení: 1X28(21+7) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0131956 Velikost balení: 1X28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164779 Velikost balení: 6X28(21+7) Druh obalu: Array Stav registr.: N

Statutul autorizaţiei:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data de autorizare:

2010-01-27

Prospect

1
sp. zn. sukls174247/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
UŽIVATEL
KY
Jangee 0,02 mg/3 mg potahované tablety
_ethinylestradiolum/drospirenonum_
_ _
PŘEČTĚTE SI
POZORNĚ CELOU
PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE,
NEŽ ZAČNETE TENTO
PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
DŮLEŽITÉ
VĚCI,
KTERÉ JE
TŘEBA VĚDĚT O
KOMBINOVANÉ HORMONÁLNÍ ANTIKONCEPCI (CHC).
•
Jedná se o nejspolehlivější reverzibilní metody antikoncepce,
pokud jsou používány správně.
•
Mírně zvyšují riziko krevní sraženiny v žilách a tepnách,
zvláště v prvním roce nebo při
znovuzahájení kombinované hormonální antikoncepce po pauze
trvající 4 týdny nebo déle.
•
Buďte prosím opatrná a navštivte svého lékaře, pokud si
myslíte, že máte příznaky krevní
sraženiny (viz bod 2 „Krevní sraženiny“).
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Jangee a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Jangee
užívat
3.
Jak se přípravek Jangee užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Jangee uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK JANGEE A K
ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Jangee je antikoncepční tabletka a používá se k zabránění
otěhotnění.
Každá z 21 růžových tablet obsahuje malé množství dvou
různých ženských hormonů, drospirenonu a
ethinylestradiolu.
7 bílých tablet neobsahuje účinné slož

Caracteristicilor produsului

1 / 20
Sp. zn. sukls231027/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Jangee 0,02 mg/3 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
RŮŽOVÉ TABLETY (TABLETY S ÚČINNOU LÁTKOU):
Jedna potahovaná tableta obsahuje ethinylestradiolum 0,02 mg a
drospirenonum 3 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta
obsahuje 44 mg monohydrátu
laktózy.
BÍLÉ TABLETY (TABLETY S PLACEBEM):
Tato tableta neobsahuje účinné látky.
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta
obsahuje 89,5 mg laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Tablety s účinnou látkou: Růžové, kulaté, potahované tablety o
průměru zhruba 5,7 mm.
Tablety placeba: Bílé, kulaté, potahované tablety o průměru
zhruba 5,7 mm.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Perorální kontraceptivum
Rozhodnutí předepsat přípravek Jangee by mělo být provedeno po
zvážení jednotlivých současných
rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro
žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké
je riziko VTE u přípravku Jangee v porovnání s dalšími
přípravky CHC (viz body 4.3 a 4.4).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
ZPŮSOB PODÁNÍ: perorální podání
DÁVKOVÁNÍ
JAK SE PŘÍPRAVEK JANGEE UŽÍVÁ
Tablety se musí užívat každý den přibližně ve stejnou dobu, v
případě potřeby se zapíjejí malým
množstvím tekutiny, v pořadí vytištěném na blistru. Tablety se
užívají nepřetržitě. Jedna tableta se
má užívat denně 28 po sobě jdoucích dnů. Každý následující
blistr se začíná užívat den po poslední
tabletě z předchozího blistru. Krvácení z vysazení obvykle
začíná za 2 až 3 dny po zahájení užívání
tablet placeba (poslední řada) a nemusí skončit před zahájením
užívání dalšího blistru.
2 / 20
JAK ZAHÁJIT UŽÍVÁNÍ PŘÍPRAVKU JANGEE
•
Hormonální kontraceptivum nebylo dříve používáno (v minulém
měsíci)
Užív�