국가: 체코
언어: 체코어
출처: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
11275 DROSPIRENON; 578 ETHINYLESTRADIOL
Exeltis Czech s.r.o., Praha Array
G03AA12
11275 DROSPIRENON; 578 ETHINYLESTRADIOL
0,02MG/3MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
DROSPIRENON A ETHINYLESTRADIOL
Kód SÚKL: 0132994 Velikost balení: 3X28(21+7) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208128 Velikost balení: 6X28(21+7) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0212697 Velikost balení: 3X28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208125 Velikost balení: 2X28(21+7) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208126 Velikost balení: 1X28(21+7) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132949 Velikost balení: 3X28(21+7) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208127 Velikost balení: 3X28(21+7) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208129 Velikost balení: 13X28(21+7) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164780 Velikost balení: 13X28(21+7) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0131958 Velikost balení: 6X28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164778 Velikost balení: 3X28(21+7) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164776 Velikost balení: 2X28(21+7) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154719 Velikost balení: 2X28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0131957 Velikost balení: 3X28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0131959 Velikost balení: 13X28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164777 Velikost balení: 1X28(21+7) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0131956 Velikost balení: 1X28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164779 Velikost balení: 6X28(21+7) Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2010-01-27
1 sp. zn. sukls174247/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATEL KY Jangee 0,02 mg/3 mg potahované tablety _ethinylestradiolum/drospirenonum_ _ _ PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. DŮLEŽITÉ VĚCI, KTERÉ JE TŘEBA VĚDĚT O KOMBINOVANÉ HORMONÁLNÍ ANTIKONCEPCI (CHC). • Jedná se o nejspolehlivější reverzibilní metody antikoncepce, pokud jsou používány správně. • Mírně zvyšují riziko krevní sraženiny v žilách a tepnách, zvláště v prvním roce nebo při znovuzahájení kombinované hormonální antikoncepce po pauze trvající 4 týdny nebo déle. • Buďte prosím opatrná a navštivte svého lékaře, pokud si myslíte, že máte příznaky krevní sraženiny (viz bod 2 „Krevní sraženiny“). CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek Jangee a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Jangee užívat 3. Jak se přípravek Jangee užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Jangee uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK JANGEE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Jangee je antikoncepční tabletka a používá se k zabránění otěhotnění. Každá z 21 růžových tablet obsahuje malé množství dvou různých ženských hormonů, drospirenonu a ethinylestradiolu. 7 bílých tablet neobsahuje účinné slož 전체 문서 읽기
1 / 20 Sp. zn. sukls231027/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Jangee 0,02 mg/3 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ RŮŽOVÉ TABLETY (TABLETY S ÚČINNOU LÁTKOU): Jedna potahovaná tableta obsahuje ethinylestradiolum 0,02 mg a drospirenonum 3 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 44 mg monohydrátu laktózy. BÍLÉ TABLETY (TABLETY S PLACEBEM): Tato tableta neobsahuje účinné látky. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 89,5 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Tablety s účinnou látkou: Růžové, kulaté, potahované tablety o průměru zhruba 5,7 mm. Tablety placeba: Bílé, kulaté, potahované tablety o průměru zhruba 5,7 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Perorální kontraceptivum Rozhodnutí předepsat přípravek Jangee by mělo být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Jangee v porovnání s dalšími přípravky CHC (viz body 4.3 a 4.4). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ ZPŮSOB PODÁNÍ: perorální podání DÁVKOVÁNÍ JAK SE PŘÍPRAVEK JANGEE UŽÍVÁ Tablety se musí užívat každý den přibližně ve stejnou dobu, v případě potřeby se zapíjejí malým množstvím tekutiny, v pořadí vytištěném na blistru. Tablety se užívají nepřetržitě. Jedna tableta se má užívat denně 28 po sobě jdoucích dnů. Každý následující blistr se začíná užívat den po poslední tabletě z předchozího blistru. Krvácení z vysazení obvykle začíná za 2 až 3 dny po zahájení užívání tablet placeba (poslední řada) a nemusí skončit před zahájením užívání dalšího blistru. 2 / 20 JAK ZAHÁJIT UŽÍVÁNÍ PŘÍPRAVKU JANGEE • Hormonální kontraceptivum nebylo dříve používáno (v minulém měsíci) Užív 전체 문서 읽기