JAMP-FOSFOMYCIN Poudre pour solution

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Fosfomycine (Trométhamine de fosfomycine)

Disponibil de la:

JAMP PHARMA CORPORATION

Codul ATC:

J01XX01

INN (nume internaţional):

FOSFOMYCIN

Dozare:

3G

Forma farmaceutică:

Poudre pour solution

Compoziție:

Fosfomycine (Trométhamine de fosfomycine) 3G

Calea de administrare:

Orale

Unități în pachet:

8G

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

URINARY ANTI-INFECTIVES

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0137036002; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2018-03-12

Caracteristicilor produsului

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
JAMP-FOSFOMYCIN
(NORME DU FABRICANT)
Poudre de fosfomycine, 3g/sachet
(sous forme de fosfomycine trométhamine)
Antibiotique
Jamp Pharma Corporation Date de préparation: le 08 mars 2018
1310,rue Nobel
Boucherville, Québec
J4B 5H3
No. de contrôle: 201190
_JAMP-FOSFOMYCIN Monographie _
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PR
JAMP-FOSFOMYCIN
poudre de fosfomycine, 3g/sachet
(sous forme de fosfomycine trométhamine)
Antibiotique
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
JAMP-FOSFOMYCIN
(fosfomycine trométhamine), un dérivé de l’acide phosphorique,
est le sel
monoacide de fosfomycine avec trométhamine.
À des concentrations thérapeutiques, la fosfomycine est bactéricide
dans l’urine. Le mécanisme d’action
bactéricide est causé par l’inactivation de l’enzyme
énolpyruvyl transférase, bloquant ainsi la réduction de
l’uridine-diphosphate-N-acétylgiucosamine avec le p-énolpyruvate,
l’une des premières étapes dans la
synthèse
des
cellules
bactériennes.
Elle
réduit
également
l’adhérence
des
bactéries
aux
cellules
uroépithéliales.
À
la
suite
de
l’administration
orale,
la
fosfomycine
trométhamine
est
convertie
en
acide
libre,
fosfomycine,
qui
est
rapidement
absorbée.
Après
une
seule
dose
de
fosfomycine
trométhamine
(équivalant à
3 g de
fosfomycine), la
concentration sérique
moyenne
maximale
(C
max
)
atteinte
en
moins de 2 heures est de
26,1 mcg/mL chez les sujets à jeun. La biodisponibilité orale
absolue de
fosfomycine chez les patientes à
jeun est de 37 % et de 30 % après la prise d’aliments. Lorsque
fosfomycine trométhamine
est prise avec des aliments à haute teneur en gras, une C
max
moyenne de 17,6
mcg/mL est atteinte en dedans de 4 heures. La demi-vie moyenne (t½)
d’élimination dans le
sérum
est de 5,7 heures sans nourriture et de 5,8 heures avec nourriture.
La fosfomycine est largement distribuée dans les tissus et ne se lie
pas aux protéines plasmatiques. À la
suite
de
l’administration
d’une
dose
de
50
mg/kg
de
fosfomycine,
une
concentration
de
18
mcg/g