Land: Canada
Taal: Frans
Bron: Health Canada
Fosfomycine (Trométhamine de fosfomycine)
JAMP PHARMA CORPORATION
J01XX01
FOSFOMYCIN
3G
Poudre pour solution
Fosfomycine (Trométhamine de fosfomycine) 3G
Orale
8G
Prescription
URINARY ANTI-INFECTIVES
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0137036002; AHFS:
APPROUVÉ
2018-03-12
MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR JAMP-FOSFOMYCIN (NORME DU FABRICANT) Poudre de fosfomycine, 3g/sachet (sous forme de fosfomycine trométhamine) Antibiotique Jamp Pharma Corporation Date de préparation: le 08 mars 2018 1310,rue Nobel Boucherville, Québec J4B 5H3 No. de contrôle: 201190 _JAMP-FOSFOMYCIN Monographie _ _Page 2 of 25_ PR JAMP-FOSFOMYCIN poudre de fosfomycine, 3g/sachet (sous forme de fosfomycine trométhamine) Antibiotique ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE JAMP-FOSFOMYCIN (fosfomycine trométhamine), un dérivé de l’acide phosphorique, est le sel monoacide de fosfomycine avec trométhamine. À des concentrations thérapeutiques, la fosfomycine est bactéricide dans l’urine. Le mécanisme d’action bactéricide est causé par l’inactivation de l’enzyme énolpyruvyl transférase, bloquant ainsi la réduction de l’uridine-diphosphate-N-acétylgiucosamine avec le p-énolpyruvate, l’une des premières étapes dans la synthèse des cellules bactériennes. Elle réduit également l’adhérence des bactéries aux cellules uroépithéliales. À la suite de l’administration orale, la fosfomycine trométhamine est convertie en acide libre, fosfomycine, qui est rapidement absorbée. Après une seule dose de fosfomycine trométhamine (équivalant à 3 g de fosfomycine), la concentration sérique moyenne maximale (C max ) atteinte en moins de 2 heures est de 26,1 mcg/mL chez les sujets à jeun. La biodisponibilité orale absolue de fosfomycine chez les patientes à jeun est de 37 % et de 30 % après la prise d’aliments. Lorsque fosfomycine trométhamine est prise avec des aliments à haute teneur en gras, une C max moyenne de 17,6 mcg/mL est atteinte en dedans de 4 heures. La demi-vie moyenne (t½) d’élimination dans le sérum est de 5,7 heures sans nourriture et de 5,8 heures avec nourriture. La fosfomycine est largement distribuée dans les tissus et ne se lie pas aux protéines plasmatiques. À la suite de l’administration d’une dose de 50 mg/kg de fosfomycine, une concentration de 18 mcg/g Lees het volledige document