JAMP APREMILAST Comprimé

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

APREMILAST; APREMILAST; APREMILAST

Disponibil de la:

JAMP PHARMA CORPORATION

Codul ATC:

L04AA32

INN (nume internaţional):

APREMILAST

Dozare:

10MG; 20MG; 30MG

Forma farmaceutică:

Comprimé

Compoziție:

APREMILAST 10MG; APREMILAST 20MG; APREMILAST 30MG

Calea de administrare:

Orale

Unități în pachet:

15G/50G

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0356230001; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2022-11-14

Caracteristicilor produsului

Monographie de produit JAMP Apremilast_ _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
JAMP APREMILAST
Comprimés d’apremilast
10 mg, 20 mg et 30 mg
Immunosuppresseur sélectif
JAMP Pharma Corporation.
Date de révision :
1310 rue Nobel
11 juillet 2022
Boucherville, Québec
J4B 5H3, Canada
Numéro de contrôle de la présentation : 245658
Monographie de produit JAMP Apremilast_ _
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_ _ TABLE DE MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT......................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
....................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.......................................................................................................
7
INTÉRACTIONS MÉDICAMENTEUSES
..............................................................................
14
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
16
SURDOSAGE
......................................................................................................................
17
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
......................................................... 17
ENTREPOSAGE, STABILITÉ ET TRAITEMENT
................................................................. 21
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET EMBALLAGE
......................................... 21
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
............................................................. 22
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.......................................................................
22
ESSAIS CLINIQUES
.................................................................