Riik: Kanada
keel: prantsuse
Allikas: Health Canada
APREMILAST; APREMILAST; APREMILAST
JAMP PHARMA CORPORATION
L04AA32
APREMILAST
10MG; 20MG; 30MG
Comprimé
APREMILAST 10MG; APREMILAST 20MG; APREMILAST 30MG
Orale
15G/50G
Prescription
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0356230001; AHFS:
APPROUVÉ
2022-11-14
Monographie de produit JAMP Apremilast_ _ _Page 1 de 44 _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR JAMP APREMILAST Comprimés d’apremilast 10 mg, 20 mg et 30 mg Immunosuppresseur sélectif JAMP Pharma Corporation. Date de révision : 1310 rue Nobel 11 juillet 2022 Boucherville, Québec J4B 5H3, Canada Numéro de contrôle de la présentation : 245658 Monographie de produit JAMP Apremilast_ _ _ _ _Page 2 de 44 _ _ _ TABLE DE MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ..................... 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT......................................................... 3 INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE .................................................................................... 3 CONTRE-INDICATIONS ........................................................................................................ 4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ................................................................................ 4 EFFETS INDÉSIRABLES ....................................................................................................... 7 INTÉRACTIONS MÉDICAMENTEUSES .............................................................................. 14 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ................................................................................... 16 SURDOSAGE ...................................................................................................................... 17 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ......................................................... 17 ENTREPOSAGE, STABILITÉ ET TRAITEMENT ................................................................. 21 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET EMBALLAGE ......................................... 21 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ............................................................. 22 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES ....................................................................... 22 ESSAIS CLINIQUES ................................................................. Lugege kogu dokumenti