Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ivermectin
Boehringer Ingelheim Vetmedica Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3136680)
QP54AA01
Ivermectin
Injektionslösung
Ivermectin (21822) 10 Milligramm
Injektion subkutan
Schwein
verlängert
1990-06-29
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN (§ 11AMG) GEBRAUCHSINFORMATION Ivomec-S , Injektionslösung zur subkutanen Injektion, für Schweine NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 4 Chemin du Calquet F-31300 Toulouse BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Ivomec-S WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Injektionslösung enthält: Ivermectin 10 mg Propylenglycol 622 mg 1,3-Dioxol-4-methanol - 1,3-Dioxan-5-ol 1:3 488 mg (= Glycerinformal) ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung und Bekämpfung von MAGEN- UND DARMRUNDWÜRMERN _Ascaris suum_ adulte und L 4 _Hyostrongylus rubidus_ adulte und L 4 _Oesophagostomum_ spp. adulte und L 4 _Strongyloides ransomi_ adulte* *Die Behandlung von Sauen 7-14 Tage vor dem Abferkeln verhindert zuverlässig die galaktogene Übertragung von _Strongyloides ransomi_ auf die Ferkel. Ivomec-S ist auch zur Behandlung von _Trichuris suis_ geeignet. Die Wirkung ist jedoch variabel. LUNGENWÜRMERN _Metastrongylus_ spp. adulte LÄUSEN _Haematopinus suis _ RÄUDEMILBEN _Sarcoptes scabiei _var._ suis _ GEGENANZEIGEN Nicht intramuskulär oder intravenös verabreichen. Hinweis: Nach der Anwendung von Ivermectin bei Hunden - speziell bei Collies und Bobtails - sowie bei Schildkröten wurde über Unverträglichkeiten mit Todesfolge berichtet. Ivomec-S ist für Schweine zugelassen und soll nicht bei anderen Tierarten angewendet werden. NEBENWIRKUNGEN Vereinzelt kann es zu vorübergehenden Schwellungen an der Injektionsstelle kommen, die jedoch ohne Behandlung wieder abklingen. Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. ZIELTIERART(EN) Schweine. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAU Citiți documentul complet
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Ivomec-S Wirkstoff: Ivermectin Für Tiere: Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFF(E): Ivermectin 10 mg Propylenglycol 622 mg 1,3-Dioxol-4-methanol - 1,3-Dioxan-5-ol 1:3 488 mg (= Glycerinformal) 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung zur subkutanen Injektion. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Schweine. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Behandlung und Bekämpfung von MAGEN- UND DARMRUNDWÜRMERN _Ascaris suum_ adulte und L 4 _Hyostrongylus rubidus_ adulte und L 4 _Oesophagostomum_ spp. adulte und L 4 _Strongyloides ransomi_ adulte* *Die Behandlung von Sauen 7-14 Tage vor dem Abferkeln verhindert zuverlässig die galaktogene Übertragung von _Strongyloides ransomi_ auf die Ferkel. 1 Ivomec-S ist auch zur Behandlung von _Trichuris suis_ geeignet. Die Wirkung ist jedoch variabel. LUNGENWÜRMERN _Metastrongylus_ spp. adulte LÄUSEN _Haematopinus suis_ RÄUDEMILBEN _Sarcoptes scabiei _var._ suis_ 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht intramuskulär oder intravenös verabreichen. Hinweis: Nach der Anwendung von Ivermectin bei Hunden - speziell bei Collies und Bobtails - sowie bei Schildkröten wurde über Unverträglichkeiten mit Todesfolge berichtet. Ivomec-S ist für Schweine zugelassen und soll nicht bei anderen Tierarten angewendet werden. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Folgende Situationen sollten vermieden werden, da diese zur Erhöhung der Resistenz und letztendlich zur Unwirksamkeit der Behandlung führen können: Zu häufige und wiederholte Anwendung von Anthelminthika einer Substanzklasse über einen längeren Zeitraum, Unterdosierung, verursacht durch Unterschätzung des Körpergewichts, falsche Verabreichung des Tierarzneimittels oder durch mangelhafte Einstellung der Dosiervorrichtung (sofern vorhanden). Bei Verdacht auf Anthelminthika-Resistenz sollten we Citiți documentul complet