Țară: Slovenia
Limbă: slovenă
Sursă: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
rivastigmin
Genepharm (Europe) Trading Ltd.
N06DA03
rivastigmin
kapsula, trda
rivastigmin 1,5 mg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
28 kapsula
Rp
rivastigmin
Pakiranje :škatla z 28 kapsulami (2 x 14 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-01-25
1 B. NAVODILO ZA UPORABO 2 NAVODILO ZA UPORABO IVAGALMIN 1,5 MG TRDE KAPSULE IVAGALMIN 3 MG TRDE KAPSULE IVAGALMIN 4,5 MG TRDE KAPSULE IVAGALMIN 6 MG TRDE KAPSULE rivastigmin PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Ivagalmin in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ivagalmin 3. Kako jemati zdravilo Ivagalmin 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Ivagalmin 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO IVAGALMIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Ivagalmin pripada skupini snovi, ki se imenujejo zaviralci holinesteraze. Zdravilo Ivagalmin uporabljamo za zdravljenje motenj spomina pri bolnikih z Alzheimerjevo boleznijo. Zdravilo Ivagalmin uporabljamo za zdravljenje demence pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO IVAGALMIN Preden vzamete zdravilo Ivagalmin, je pomembno, da preberete naslednje poglavje in se o vseh morebitnih vprašanjih pogovorite s svojim zdravnikom. NE JEMLJITE ZDRAVILA IVAGALMIN - če ste alergični (preobčutljivi) na rivastigmin ali katerokoli sestavino zdravila Ivagalmin. - če imate hude težave z jetri. BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZDRAVILA IVAGALMIN - če imate ali če ste kdaj imeli okvarjeno delovanje ledvic ali jeter, nepravilen srčni utrip, aktivno želodčno razjedo, astmo ali hudo obolenje dihal, težave pri odvajanju vode ali epileptične napade (napade krčev), - če zdravila Ivagalmin več dni niste jemali, ne vzemite naslednjega odmerka, dokler se ne pogovorite s svojim zdravnikom, - če Citiți documentul complet
1 DODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA IVAGALMIN 1,5 mg trde kapsule IVAGALMIN 3 mg trde kapsule IVAGALMIN 4,5 mg trde kapsule IVAGALMIN 6 mg trde kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena kapsula vsebuje 1,5 mg rivastigmina v obliki rivastigminijevega hidrogentartrata. Ena kapsula vsebuje 3 mg rivastigmina v obliki rivastigminijevega hidrogentartrata. Ena kapsula vsebuje 4,5 mg rivastigmina v obliki rivastigminijevega hidrogentartrata. Ena kapsula vsebuje 6 mg rivastigmina v obliki rivastigminijevega hidrogentartrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA trda kapsula IVAGALMIN 1,5 mg trde kapsule so trde želatinske kapsule z rumenim pokrovčkom in rumenim telesom kapsule s črnim napisom “RIVA 1,5 mg” in vsebujejo 1,5 mg rivastigmina v obliki belega do sivo belega zrnastega praška. IVAGALMIN 3 mg trde kapsule so trde želatinske kapsule s svetlo oranžnim pokrovčkom in svetlo oranžnim telesom kapsule s črnim napisom “RIVA 3 mg” in vsebujejo 3 mg rivastigmina v obliki belega do sivo belega zrnastega praška. IVAGALMIN 4,5 mg trde kapsule so trde želatinske kapsule s pokrovčkom v barvi karamele in telesom kapsule v barvi karamele s črnim napisom “RIVA 4,5 mg” in vsebujejo 4,5 mg rivastigmina v obliki belega do sivo belega zrnastega praška. IVAGALMIN 6 mg trde kapsule so trde želatinske kapsule s svetlo oranžnim pokrovčkom in telesom kapsule v barvi karamele s črnim napisom “RIVA 6 mg” in vsebujejo 6 mg rivastigmina v obliki belega do sivo belega zrnastega praška. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Simptomatsko zdravljenje blage do zmerno težke Alzheimerjeve demence. Simptomatsko zdravljenje blage do zmerno težke demence pri bolnikih z idiopatsko Parkinsonovo boleznijo. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Zdravljenje mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki je izkušen v diagnostiki in zdravljenju Alzheimerjeve demence ali demence, povezane s Parkinsonovo boleznijo. Diagnozo je treba postaviti v sk Citiți documentul complet