Ivagalmin 1,5 mg trde kapsule

Country: Slovenia

Bahasa: Slovenia

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bahan aktif:

rivastigmin

Boleh didapati daripada:

Genepharm (Europe) Trading Ltd.

Kod ATC:

N06DA03

INN (Nama Antarabangsa):

rivastigmin

Borang farmaseutikal:

kapsula, trda

Komposisi:

rivastigmin 1,5 mg / 1 kapsula

Laluan pentadbiran:

Peroralna uporaba

Unit dalam pakej:

28 kapsula

Jenis preskripsi:

Rp

Kumpulan terapeutik:

rivastigmin

Ringkasan produk:

Pakiranje :škatla z 28 kapsulami (2 x 14 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status kebenaran:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tarikh kebenaran:

2019-01-25

Risalah maklumat

1
B. NAVODILO ZA UPORABO
2
NAVODILO ZA UPORABO
IVAGALMIN 1,5 MG TRDE KAPSULE
IVAGALMIN 3 MG TRDE KAPSULE
IVAGALMIN 4,5 MG TRDE KAPSULE
IVAGALMIN 6 MG TRDE KAPSULE
rivastigmin
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1. Kaj je zdravilo Ivagalmin in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ivagalmin
3. Kako jemati zdravilo Ivagalmin
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Ivagalmin
6. Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO IVAGALMIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Ivagalmin pripada skupini snovi, ki se imenujejo zaviralci
holinesteraze.
Zdravilo Ivagalmin uporabljamo za zdravljenje motenj spomina pri
bolnikih z Alzheimerjevo
boleznijo.
Zdravilo Ivagalmin uporabljamo za zdravljenje demence pri bolnikih s
Parkinsonovo boleznijo.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO IVAGALMIN
Preden vzamete zdravilo Ivagalmin, je pomembno, da preberete naslednje
poglavje in se o vseh
morebitnih vprašanjih pogovorite s svojim zdravnikom.
NE JEMLJITE ZDRAVILA IVAGALMIN
-
če ste alergični (preobčutljivi) na rivastigmin ali katerokoli
sestavino zdravila Ivagalmin.
-
če imate hude težave z jetri.
BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZDRAVILA IVAGALMIN
-
če imate ali če ste kdaj imeli okvarjeno delovanje ledvic ali jeter,
nepravilen srčni utrip, aktivno
želodčno razjedo, astmo ali hudo obolenje dihal, težave pri
odvajanju vode ali epileptične napade
(napade krčev),
-
če zdravila Ivagalmin več dni niste jemali, ne vzemite naslednjega
odmerka, dokler se ne
pogovorite s svojim zdravnikom,
-
če

Ciri produk

1
DODATEK I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1. IME ZDRAVILA
IVAGALMIN 1,5 mg trde kapsule
IVAGALMIN 3 mg trde kapsule
IVAGALMIN 4,5 mg trde kapsule
IVAGALMIN 6 mg trde kapsule
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena kapsula vsebuje 1,5 mg rivastigmina v obliki rivastigminijevega
hidrogentartrata.
Ena kapsula vsebuje 3 mg rivastigmina v obliki rivastigminijevega
hidrogentartrata.
Ena kapsula vsebuje 4,5 mg rivastigmina v obliki rivastigminijevega
hidrogentartrata.
Ena kapsula vsebuje 6 mg rivastigmina v obliki rivastigminijevega
hidrogentartrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
trda kapsula
IVAGALMIN 1,5 mg trde kapsule so trde želatinske kapsule z rumenim
pokrovčkom in rumenim
telesom kapsule s črnim napisom “RIVA 1,5 mg” in vsebujejo 1,5 mg
rivastigmina v obliki belega do
sivo belega zrnastega praška.
IVAGALMIN 3 mg trde kapsule so trde želatinske kapsule s svetlo
oranžnim pokrovčkom in svetlo
oranžnim telesom kapsule s črnim napisom “RIVA 3 mg” in
vsebujejo 3 mg rivastigmina v obliki
belega do sivo belega zrnastega praška.
IVAGALMIN 4,5 mg trde kapsule so trde želatinske kapsule s
pokrovčkom v barvi karamele in
telesom kapsule v barvi karamele s črnim napisom “RIVA 4,5 mg” in
vsebujejo 4,5 mg rivastigmina
v obliki belega do sivo belega zrnastega praška.
IVAGALMIN 6 mg trde kapsule so trde želatinske kapsule s svetlo
oranžnim pokrovčkom in telesom
kapsule v barvi karamele s črnim napisom “RIVA 6 mg” in vsebujejo
6 mg rivastigmina v obliki
belega do sivo belega zrnastega praška.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Simptomatsko zdravljenje blage do zmerno težke Alzheimerjeve demence.
Simptomatsko zdravljenje blage do zmerno težke demence pri bolnikih z
idiopatsko Parkinsonovo
boleznijo.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Zdravljenje mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki je izkušen v
diagnostiki in zdravljenju
Alzheimerjeve demence ali demence, povezane s Parkinsonovo boleznijo.
Diagnozo je treba postaviti v sk