Țară: Portugalia
Limbă: portugheză
Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ivabradina
KRKA d.d., Novo mesto
C01EB17
Ivabradina
5 mg
Comprimido revestido por película
Ivabradina, cloridrato 5.39 mg
Via oral
Blister 56 unidade(s)
3.5.1 - Antianginosos
MSRM
Genérico
ivabradine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5709555 CNPEM: 50108107 CHNM: 10069774 Comercializado
Autorizado
2017-03-06
APROVADO EM 06-03-2017 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Ivabradina Krka 5 mg comprimidos revestidos por película Ivabradina Krka 7,5 mg comprimidos revestidos por película Ivabradina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Ivabradina Krka e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Ivabradina Krka 3. Como tomar Ivabradina Krka 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Ivabradina Krka 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Ivabradina Krka e para que é utilizado Ivabradina Krka (ivabradina) é um medicamento para o coração, usado para tratar: - A angina de peito estável sintomática (que causa dor de peito) em doentes adultos, a frequência cardíaca (ritmo do coração) seja igual ou superior a 70 batimentos por minuto. É usado em doentes adultos que não toleram ou não possam tomar medicamentos para o coração chamados bloqueadores beta. É também usado em combinação com bloqueadores beta em doentes adultos que não tenham a sua condição completamente controlada com o bloqueador beta. - Insuficiência cardíaca crónica em doentes adultos que tenham uma a frequência cardíaca (ritmo do coração) igual ou superior a 75 batimentos por minuto. O medicamento é utilizado em combinação com a terapêutica padrão, incluindo terapêutica com bloqueadores beta ou quando os bloqueadores beta são contraindicados ou não tolerados. Sobr Citiți documentul complet
APROVADO EM 11-05-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Ivabradina Krka 5 mg comprimidos revestidos por película Ivabradina Krka 7,5 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de ivabradina (sob a forma de cloridrato de ivabradina). Cada comprimido revestido por película contém 7,5 mg de ivabradina (sob a forma de cloridrato de ivabradina). Excipientes com efeito conhecido Cada comprimido revestido por película de 5 mg contém 45,36 mg de lactose. Cada comprimido revestido por película de 7,5 mg contém 68,04 mg de lactose. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película (comprimido). 5 mg: Comprimidos revestidos por película cor-de-laranja rosado pálido, retangulares, ligeiramente biconvexos, com uma ranhura num dos lados e dimensões 8 mm x 4,5 mm. O comprimido pode ser divido em doses iguais. 7,5 mg: Comprimidos revestidos por película cor-de-laranja rosado pálido, redondos, ligeiramente biconvexos, com arestas biseladas e 7 mm de diâmetro. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento sintomático da angina de peito crónica estável A ivabradina está indicada para o tratamento sintomático da angina de peito crónica estável em adultos com doença arterial coronária com ritmo sinusal normal e uma frequência cardíaca ≥ 70 bpm. A ivabradina está indicada: em adultos com intolerância ou em que seja contraindicado o uso de bloqueadores beta. ou em combinação com os bloqueadores beta em doentes controlados inadequadamente com um bloqueador beta na dose ótima. Tratamento da insuficiência cardíaca crónica A ivabradina está indicada na insuficiência cardíaca crónica classe NYHA II a IV com disfunção sistólica, em doentes com ritmo sinusal e cuja frequência cardíaca é ≥ 75 bpm, em associação com a terapêutica padrão, incluindo terapêutica com APROVADO EM 11-05-20 Citiți documentul complet