Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Verapamilhydrochlorid
Viatris Healthcare GmbH (8009064)
C08DA01
verapamil hydrochloride
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Verapamilhydrochlorid (05771) 120 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1999-05-17
1/11 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN ISOPTIN ® KHK RETARD 120 mg, Retardtabletten Wirkstoff: Verapamilhydrochlorid Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen über 50 kg Körpergewicht. LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Das gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Isoptin KHK retard und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Isoptin KHK retard beachten? 3. Wie ist Isoptin KHK retard einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Isoptin KHK retard aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ISOPTIN KHK RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dieses Arzneimittel ist ein Mittel zur Behandlung von Herzerkrankungen, die mit einer unzureichenden Sauerstoffversorgung des Herzmuskels einhergehen, sowie zur Behandlung bestimmter Störungen der Herzschlagfolge und zur Behandlung von Bluthochdruck. ISOPTIN KHK RETARD WIRD ANGEWENDET BEI: • Beschwerden (z. B. Schmerzen oder Engegefühl im Brustbereich) bei Zuständen mit unzureichender Sauerstoffversorgung des Herzmuskels (Angina pectoris): - bei Belastung: chronisch stabile Angina pectoris (Belastungsangina) - in Ruhe: instabile Angina pectoris (Crescendoangina, Ruheangina) - durch Gefäßverengung: vasospastische Angina pectoris (Prinzmetal-Angina, Variant-Angina) - Angina pectoris bei Zustand nach Herzinfa Citiți documentul complet
FACHINFORMATION 1/17 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ISOPTIN KHK RETARD 120 mg, Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Verapamilhydrochlorid Jede Filmtablette enthält 120 mg Verapamilhydrochlorid. SONSTIGE BESTANDTEILE MIT BEKANNTER WIRKUNG: Isoptin KHK retard enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Filmtablette. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette _ _ In der Retardtablette ist der Wirkstoff in eine Hydrokolloidmatrix aus Alginat, einem natürlichen Polysaccharid, eingebettet. Diffusion und Oberflächenerosion kontrollieren die Freigabegeschwindigkeit. Beim Einwirken der Intestinalflüssigkeit bildet sich durch Quellung eine gelartige Diffusionsschicht. Eingebaute Fehlstellen bewirken durch eine gleichmäßige Erosion des Gelkörpers einen nahezu konstanten Diffusionsweg. Das Zusammenwirken beider Mechanismen steuert eine Freisetzung des Wirkstoffes mit einer Kinetik annähernd nullter Ordnung über ca. 7 Stunden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE • Symptomatische koronare Herzkrankheit: - chronisch stabile Angina pectoris (Belastungsangina) - instabile Angina pectoris (Crescendoangina, Ruheangina) - vasospastische Angina pectoris (Prinzmetal-Angina, Variant-Angina) - Angina pectoris bei Zustand nach Myokardinfarkt bei Patienten ohne Herzinsuffizienz, wenn Betarezeptorenblocker nicht angezeigt sind • Störungen der Herzschlagfolge bei: - paroxysmaler supraventrikulärer Tachykardie - Vorhofflimmern/Vorhofflattern mit schneller AV-Überleitung (außer bei WPW- Syndrom oder Lown-Ganong-Levine-Syndrom, siehe Abschnitt 4.3) • Hypertonie 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung FACHINFORMATION 2/17 Verapamilhydrochlorid, der Wirkstoff von Isoptin, ist individuell, dem Schweregrad der Erkrankung angepasst, zu dosieren. Nach langjähriger klinischer Erfahrung liegt die durchschnittliche Dosis bei fast allen Indikationen zwischen 240 mg und 360 mg pro Tag. Eine Tagesdosis von 480 Citiți documentul complet