Isoptin KHK retard

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Verapamilhydrochlorid

Dostupné s:

Viatris Healthcare GmbH (8009064)

ATC kód:

C08DA01

INN (Mezinárodní Name):

verapamil hydrochloride

Léková forma:

Retardtablette

Složení:

Teil 1 - Retardtablette; Verapamilhydrochlorid (05771) 120 Milligramm

Podání:

zum Einnehmen

Stav Autorizace:

verlängert

Datum autorizace:

1999-05-17

Informace pro uživatele

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN
ISOPTIN
® KHK RETARD
120 mg, Retardtabletten
Wirkstoff: Verapamilhydrochlorid
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen über 50 kg
Körpergewicht.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Das gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Isoptin KHK retard und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Isoptin KHK retard beachten?
3.
Wie ist Isoptin KHK retard einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Isoptin KHK retard aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ISOPTIN KHK RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel ist ein Mittel zur Behandlung von
Herzerkrankungen, die mit einer
unzureichenden Sauerstoffversorgung des Herzmuskels einhergehen, sowie
zur
Behandlung bestimmter Störungen der Herzschlagfolge und zur
Behandlung von
Bluthochdruck.
ISOPTIN KHK RETARD WIRD ANGEWENDET BEI:
•
Beschwerden (z. B. Schmerzen oder Engegefühl im Brustbereich) bei
Zuständen mit
unzureichender Sauerstoffversorgung des Herzmuskels (Angina pectoris):
-
bei Belastung: chronisch stabile Angina pectoris (Belastungsangina)
-
in Ruhe: instabile Angina pectoris (Crescendoangina, Ruheangina)
-
durch Gefäßverengung: vasospastische Angina pectoris
(Prinzmetal-Angina,
Variant-Angina)
-
Angina pectoris bei Zustand nach Herzinfa

Charakteristika produktu

FACHINFORMATION
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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ISOPTIN
 KHK RETARD
120 mg, Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Verapamilhydrochlorid
Jede Filmtablette enthält 120 mg Verapamilhydrochlorid.
SONSTIGE BESTANDTEILE MIT BEKANNTER WIRKUNG:
Isoptin KHK retard enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro
Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_ _
In der Retardtablette ist der Wirkstoff in eine Hydrokolloidmatrix aus
Alginat, einem natürlichen Polysaccharid,
eingebettet. Diffusion und Oberflächenerosion kontrollieren die
Freigabegeschwindigkeit.
Beim Einwirken der Intestinalflüssigkeit bildet sich durch Quellung
eine gelartige Diffusionsschicht. Eingebaute
Fehlstellen bewirken durch eine gleichmäßige Erosion des Gelkörpers
einen nahezu konstanten Diffusionsweg.
Das Zusammenwirken beider Mechanismen steuert eine Freisetzung des
Wirkstoffes mit einer Kinetik annähernd
nullter Ordnung über ca. 7 Stunden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Symptomatische koronare Herzkrankheit:
-
chronisch stabile Angina pectoris (Belastungsangina)
-
instabile Angina pectoris (Crescendoangina, Ruheangina)
-
vasospastische Angina pectoris (Prinzmetal-Angina, Variant-Angina)
-
Angina pectoris bei Zustand nach Myokardinfarkt bei Patienten ohne
Herzinsuffizienz,
wenn Betarezeptorenblocker nicht angezeigt sind
•
Störungen der Herzschlagfolge bei:
-
paroxysmaler supraventrikulärer Tachykardie
-
Vorhofflimmern/Vorhofflattern mit schneller AV-Überleitung (außer
bei WPW-
Syndrom oder Lown-Ganong-Levine-Syndrom, siehe Abschnitt 4.3)
•
Hypertonie
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
FACHINFORMATION
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Verapamilhydrochlorid, der Wirkstoff von Isoptin, ist individuell, dem
Schweregrad der
Erkrankung angepasst, zu dosieren. Nach langjähriger klinischer
Erfahrung liegt die
durchschnittliche Dosis bei fast allen Indikationen zwischen 240 mg
und 360 mg pro Tag.
Eine Tagesdosis von 480