Isoniazid 100 mg comprimate
Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Prospect
(PIL)
10-12-2014
Raport public de evaluare
(PAR)
13-01-2015
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
Isoniazidum
Disponibil de la:
Lupin Limited
Codul ATC:
J04AC01
INN (nume internaţional):
Isoniazidum
Dozare:
100 mg
Forma farmaceutică:
comprimate
Unități în pachet:
N10x10
Tip de prescriptie medicala:
cu prescripție
Produs de:
Lupin Limited, India
Data de autorizare:
2014-12-09
Prospect
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 21333 din
10.12.2014
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
ISONIAZID
COMPRIMATE
DENUMIREA COMERCIALĂ
Isoniazid
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Isoniazidum
COMPOZIŢIA
1 comprimat conţine:
_substanţa activă: _ isoniazidă 100 mg;_ _
_excipienţi:_ celuloză microcristalină, amidon de porumb, edetat
disodic, acid stearic,
dioxid de siliciu coloidal.
_ _
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate de culoare albă până la aproape albă, rotunde, plate,
cu margini teșite,
cu linie mediană pe o față și netede pe cealaltă faţă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Medicamente pentru tratamentul tuberculozei. Hidrazidă, J04AC01.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Isoniazida_ _este un preparat antituberculos. Isoniazida inhibă
ARN-polimeraza ADN-
dependentă şi încetineşte sinteza acizilor micolici (localizaţi
atât extra-, cât şi
intracelular) ale peretelui micobacteriilor tuberculozei, ca rezultat
se afectează
structura
membranei
celulare
externe.
Posedă
acţiune
bactericidă
asupra
micobacteriilor în faza de multiplicare şi bacteriostatică –
faţă de micobacteriile
aflate în faza de repaus. micolici cu lanţ lung – componente ale
membranei celulare
micobacteriene. Medicamentul inhibă creşterea micobacteriilor în
concentraţie de
0,03 mcg/ml. Asupra altor agenţi patogeni ale maladiilor infecţioase
nu manifestă
acţiune chimioterapică exprimată.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
După administrare se absoarbe bine din tractul gastrointestinal.
Concentraţia
plasmatică maximă se determină peste 1-4 ore şi constituie 4-32
mcg/ml, în medie
– 7 mcg/ml. Concentraţia tuberculostatică în sânge după
administrarea unei doze
se menţine timp de 6-24 de ore. se fixează de proteinele plasmatice
în raport de
80%. La administrarea în doză de 600 mg timpul de înjumătăţire
constituie 3 ore,
la administrarea de 900 mg – 5,1
Citiți documentul complet
