Isoniazid 100 mg comprimate

국가: 몰도바

언어: 루마니아어

출처: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

유효 성분:

Isoniazidum

제공처:

Lupin Limited

ATC 코드:

J04AC01

INN (International Name):

Isoniazidum

복용량:

100 mg

약제 형태:

comprimate

패키지 단위:

N10x10

처방전 유형:

cu prescripție

Manufactured by:

Lupin Limited, India

승인 날짜:

2014-12-09

환자 정보 전단

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 21333 din
10.12.2014
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
ISONIAZID
COMPRIMATE
DENUMIREA COMERCIALĂ
Isoniazid
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Isoniazidum
COMPOZIŢIA
1 comprimat conţine:
_substanţa activă: _ isoniazidă 100 mg;_ _
_excipienţi:_ celuloză microcristalină, amidon de porumb, edetat
disodic, acid stearic,
dioxid de siliciu coloidal.
_ _
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate de culoare albă până la aproape albă, rotunde, plate,
cu margini teșite,
cu linie mediană pe o față și netede pe cealaltă faţă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Medicamente pentru tratamentul tuberculozei. Hidrazidă, J04AC01.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Isoniazida_ _este un preparat antituberculos. Isoniazida inhibă
ARN-polimeraza ADN-
dependentă şi încetineşte sinteza acizilor micolici (localizaţi
atât extra-, cât şi
intracelular) ale peretelui micobacteriilor tuberculozei, ca rezultat
se afectează
structura
membranei
celulare
externe.
Posedă
acţiune
bactericidă
asupra
micobacteriilor în faza de multiplicare şi bacteriostatică –
faţă de micobacteriile
aflate în faza de repaus. micolici cu lanţ lung – componente ale
membranei celulare
micobacteriene. Medicamentul inhibă creşterea micobacteriilor în
concentraţie de
0,03 mcg/ml. Asupra altor agenţi patogeni ale maladiilor infecţioase
nu manifestă
acţiune chimioterapică exprimată.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
După administrare se absoarbe bine din tractul gastrointestinal.
Concentraţia
plasmatică maximă se determină peste 1-4 ore şi constituie 4-32
mcg/ml, în medie
– 7 mcg/ml. Concentraţia tuberculostatică în sânge după
administrarea unei doze
se menţine timp de 6-24 de ore. se fixează de proteinele plasmatice
în raport de
80%. La administrarea în doză de 600 mg timpul de înjumătăţire
constituie 3 ore,
la administrarea de 900 mg – 5,1