IRUZID 10 mg/12,5 mg

Țară: Slovacia

Limbă: slovacă

Sursă: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Disponibil de la:

BELUPO, s.r.o., Slovensko

Codul ATC:

C09BA03

Calea de administrare:

perorálne použitie

Unități în pachet:

tbl 30x10 mg/ 12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 60x10 mg/ 12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Tip de prescriptie medicala:

Viazaný na lekársky predpis

Grupul Terapeutică:

58 - HYPOTENSIVA

Zonă Terapeutică:

Lizinopril a diuretiká

Rezumat produs:

tbl 60x10 mg/ 12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 30x10 mg/ 12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Statutul autorizaţiei:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Data de autorizare:

2008-09-10

Prospect

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/00370-ZIB
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
IRUZID 10 MG/12,5 MG
IRUZID 20 MG/12,5 MG
IRUZID 20 MG/25 MG
TABLETY
dihydrát lizinoprilu/ hydrochlorotiazid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM
,
AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE
VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.

Tento liek predpísali iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže
mu uškodiť, dokonca aj vtedy,
ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť
4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII
SA DOZVIETE:
1.
Čo je IRUZID a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete IRUZID
3.
Ako užívať IRUZID
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať IRUZID
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE IRUZID
A NA ČO SA POUŽÍVA
IRUZID sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzia).
Obsahuje dve liečivá nazývané
lizinopril a hydrochlorotiazid.
-
Lizinopril patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory
angiotenzín konvertujúceho enzýmu
(ACE). Účinkuje tak, že sa krvné cievy rozšíria.
-
Hydrochlorotiazid patrí do skupiny liekov nazývaných diuretiká
(„močopudné tablety“). Pomáha
telu zbaviť sa vody a solí, ako je sodík, močom.
Tieto liečivá spolupôsobia tak, že znižujú váš krvný tlak.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE IRUZID
NEUŽÍVAJTE
IRUZID AK:
-
ste alergický na lizinopril, hydrochlorotiazid alebo na ktorúkoľvek
z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6).
-
ste alergický na ACE inhibítory alebo na sulfónamidové
antibiotiká

Caracteristicilor produsului

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/00370-ZIB
1
S
Ú
HRN CHARAKTERISTICK
Ý
CH VLASTNOST
Í LIEKU
1.
N
Á
ZOV LIEKU
IRUZID 10 mg/12,5 mg
IRUZID 20 mg/12,5 mg
IRUZID 20 mg/25 mg
tablety
2.
KVALITAT
Í
VNE A KVANTITAT
Í
VNE ZLO
Ž
ENIE
IRUZID 10 mg/12,5 mg: každá tableta obsahuje dihydrát lizinoprilu v
množstve zodpovedajúcom 10 mg
lizinoprilu, a hydrochlorotiazid 12,5 mg.
IRUZID 20 mg/12,5 mg: každá tableta obsahuje dihydrát lizinoprilu v
množstve zodpovedajúcom 20 mg
lizinoprilu, a hydrochlorotiazid 12,5 mg.
IRUZID 20 mg/25 mg: každá tableta obsahuje dihydrát lizinoprilu v
množstve zodpovedajúcom 20 mg
lizinoprilu, a hydrochlorotiazid 25 mg.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOV
Á FORMA
Tableta
IRUZID 10 mg/12,5 mg: Šesťuholníkové, bikonvexné tablety modrej
farby.
IRUZID 20 mg/12,5 mg: Šesťuholníkové, bikonvexné tablety žltej
farby.
IRUZID 20 mg/25 mg: Okrúhle bikonvexné tablety svetloružovej farby.
4.
KLINICK
É
Ú
DAJE
4.1
TERAPEUTICK
É INDIK
Á
CIE
IRUZID je indikovaný k liečbe ľahkej až stredne ťažkej
hypertenzie u pacientov, ktorí boli stabilizovaní
jednotlivými zložkami v rovnakých pomeroch.
IRUZID je indikovaný, keď pacient nereaguje na monoterapiu
lizinoprilom 20 mg.
4.2
D
Á
VKOVANIE A SP
Ô
SOB POD
Á
VANIA
Spôsob podávania
Perorálne použitie.
Tablety sa majú zapiť pohárom vody.
Dávkovanie
_Hypertenzia _
IRUZID 10 mg/12,5 mg a 20 mg/12,5 mg
Obvyklá dávka je jedna tableta užívaná jedenkrát denne. Podobne
ako iné lieky s dávkovaním jedenkrát
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/00370-ZIB
2
denne, aj IRUZID sa má užívať každý deň približne v tom istom
čase. Všeobecne platí, že ak sa žiadaný
terapeutický účinok nedosiahne v priebehu 2 až 4 týždňov touto
dávkou, dávka má byť zvýšená na 2
tablety užívané jedenkrát denne.
IRUZID 20 mg/25 mg
Obvyklá dávka je jedna tableta užívaná jedenkrát denne. Podobne
ako iné lieky s dávkovaním jedenkrát
denne, IRUZ