Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Mikrobielle Collagenase ((mit Angaben zur Herkunft des Enzyms)); Proteasen
EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)
Microbial collagenase, proteases
Salbe
Teil 1 - Salbe; Mikrobielle Collagenase ((mit Angaben zur Herkunft des Enzyms)) (05467) 1,2 Internationale Einheit; Proteasen (09876) 0,24 Internationale Einheit
Auftragen auf die Wundfläche
erloschen
2002-08-13
1567/68/1610-ZGR001B LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT! Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. GEBRAUCHSINFORMATION IRUXOL N WIRKSTOFF: aufgearbeitetes Filtrat von Clostridium histolyticum ZUSAMMENSETZUNG 1 g Salbe enthält ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE aufgearbeitetes Filtrat von Clostridium histolyticum 0,52 – 3,75 mg, enthaltend: Clostridiopeptidase A 1,2 E (Bestimmung dieser Kollagenase nach Grassmann und Nordwig), andere Proteasen 0,24 E (Bestimmung mod. nach Kunitz). SONSTIGE BESTANDTEILE Dickflüssiges Paraffin, weißes Vaselin DARREICHUNGSFORM UND INHALT Originalpackung mit 30 g Salbe Originalpackung mit 60 g Salbe Originalpackung mit 90 g Salbe ENZYMPRÄPARATION/DERMATIKUM IMPORT, UMPACKUNG UND VERTRIEB: HERSTELLER: Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH Ursapharm Arzneimittel GmbH & Co. KG, Am Gänslehen 4 – 6 Deutschland 83451 Piding Tel.: 08651/704-0 ANWENDUNGSGEBIETE Zur enzymatischen Reinigung von abgestorbenem (nekrotischem) Gewebe bei oberflächlichen Geschwüren (Ulzera). GEGENANZEIGEN WANN DÜRFEN SIE IRUXOL N NICHT ANWENDEN? Iruxol N darf nicht angewendet werden bei: - Patienten mit einer Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder gegen einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels. WANN DARF IRUXOL N NACH ÄRZTLICHER VERORDNUNG NUR UNTER BESONDERER VORSICHT ANGEWENDET WERDEN? Im folgenden wird beschrieben, wann Iruxol N nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht angewendet werden darf. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutra Citiți documentul complet
FACHINFORMATION IRUXOL N 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS IRUXOL N WIRKSTOFF: Aufgearbeitetes Filtrat von Clostridium histolyticum 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT Verschreibungspflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Enzympräparation/Dermatikum 3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE 1 g Salbe enthält aufgearbeitetes Filtrat von Clostridium histolyticum 0,52-3,75 mg, enthaltend: Clostridiopeptidase A 1,2 E (Bestimmung dieser Kollagenase nach Grassmann und Nordwig), andere Proteasen 0,24 E (Bestimmung mod. nach Kunitz). 3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE Dickflüssiges Paraffin, weißes Vaselin 4. ANWENDUNGSGEBIETE Zur enzymatischen Reinigung kutaner Ulzera von nekrotischem Gewebe. 5. GEGENANZEIGEN _ABSOLUTE_ Die Anwendung bei Patienten mit einer Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder gegen einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels ist kontraindiziert. _RELATIVE_ Iruxol N sollte bei Ulzera mit starken Infektionen nicht ohne eine begleitende systemische Antibiotikatherapie eingesetzt werden. Bei Verbrennungen sollten ohne Konsultation eines Verbrennungsspezialisten nicht mehr als 10 % der Körperoberfläche behandelt werden. 6. NEBENWIRKUNGEN Iruxol N ist im allgemeinen gut verträglich. Im Wundgebiet können Schmerzen, Brennen oder Hautreizungen auftreten. 7. WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN Die zusätzliche Anwendung von Antiseptika, Schwermetallen, Badezusätzen und Seifen sollte vermieden werden, da der Wirkstoff dadurch unwirksam wird. Dezember 2002 FACHINFORMATION IRUXOL N 8. WARNHINWEISE Keine 9. WICHTIGSTE INKOMPATIBILITÄTEN s. Punkt 14 10. DOSIERUNG MIT EINZEL- UND TAGESGABEN Iruxol N, Salbe, wird 1mal täglich, etwa 2 mm dick, gleichmäßig aufgetra Citiți documentul complet