Iruxol N

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Mikrobielle Collagenase ((mit Angaben zur Herkunft des Enzyms)); Proteasen

Διαθέσιμο από:

EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)

INN (Διεθνής Όνομα):

Microbial collagenase, proteases

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Salbe

Σύνθεση:

Teil 1 - Salbe; Mikrobielle Collagenase ((mit Angaben zur Herkunft des Enzyms)) (05467) 1,2 Internationale Einheit; Proteasen (09876) 0,24 Internationale Einheit

Οδός χορήγησης:

Auftragen auf die Wundfläche

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

2002-08-13

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1567/68/1610-ZGR001B
LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT!
Bitte lesen  Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam,  weil  sie wichtige Informationen darüber  enthält,
was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren
Arzt     oder Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION
IRUXOL N
WIRKSTOFF: aufgearbeitetes Filtrat von Clostridium histolyticum
ZUSAMMENSETZUNG
1 g Salbe enthält
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
aufgearbeitetes Filtrat von Clostridium histolyticum 0,52 – 3,75 mg, enthaltend:
Clostridiopeptidase A 1,2 E (Bestimmung dieser Kollagenase nach Grassmann und Nordwig), andere Proteasen
0,24 E (Bestimmung mod. nach Kunitz).
SONSTIGE BESTANDTEILE
Dickflüssiges Paraffin, weißes Vaselin
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Originalpackung mit 30 g Salbe
Originalpackung mit 60 g Salbe
Originalpackung mit 90 g Salbe
ENZYMPRÄPARATION/DERMATIKUM
IMPORT, UMPACKUNG UND VERTRIEB: 

HERSTELLER:
Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH  

Ursapharm Arzneimittel GmbH & Co. KG,
Am Gänslehen 4 – 6 

Deutschland
83451 Piding 

Tel.: [phone]
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur  enzymatischen  Reinigung  von  abgestorbenem  (nekrotischem)  Gewebe  bei  oberflächlichen  Geschwüren
(Ulzera).
GEGENANZEIGEN
WANN DÜRFEN SIE IRUXOL N NICHT ANWENDEN?
Iruxol N darf nicht angewendet werden bei:
- Patienten mit einer Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder gegen einen der sonstigen Bestandteile des
Arzneimittels.
WANN DARF IRUXOL N NACH ÄRZTLICHER VERORDNUNG NUR UNTER BESONDERER VORSICHT ANGEWENDET WERDEN?
Im  folgenden  wird  beschrieben,  wann  Iruxol  N  nur  unter  bestimmten  Bedingungen  und  nur  mit  besonderer
Vorsicht angewendet werden darf. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn  diese Angaben
bei Ihnen früher einmal zutra

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
IRUXOL N
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
IRUXOL N
WIRKSTOFF: Aufgearbeitetes Filtrat von Clostridium histolyticum
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Enzympräparation/Dermatikum
3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE 
1 g Salbe enthält
aufgearbeitetes Filtrat von Clostridium histolyticum 0,52-3,75 mg,
enthaltend:
Clostridiopeptidase A 1,2 E (Bestimmung dieser Kollagenase nach Grassmann und Nordwig), andere Proteasen 0,24 E 
(Bestimmung mod. nach Kunitz).
3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE
Dickflüssiges Paraffin, weißes Vaselin
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Zur enzymatischen Reinigung kutaner Ulzera von
nekrotischem Gewebe.
5. GEGENANZEIGEN
_ABSOLUTE_
Die  Anwendung   bei   Patienten   mit   einer   Überempfindlichkeit   gegen   den   Wirkstoff   oder   gegen   einen   der   sonstigen  
Bestandteile des Arzneimittels ist kontraindiziert.
_RELATIVE_
Iruxol N sollte bei Ulzera mit starken Infektionen nicht ohne eine begleitende systemische Antibiotikatherapie eingesetzt 
werden.   Bei   Verbrennungen   sollten   ohne   Konsultation   eines   Verbrennungsspezialisten   nicht   mehr   als   10   %   der 
Körperoberfläche behandelt werden.
6. NEBENWIRKUNGEN
Iruxol N ist im allgemeinen
gut verträglich. Im Wundgebiet können
Schmerzen, Brennen oder Hautreizungen auftreten.
7. WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN
Die zusätzliche Anwendung von Antiseptika, Schwermetallen, Badezusätzen und Seifen sollte vermieden werden, da der 
Wirkstoff dadurch unwirksam wird.
Dezember 2002
FACHINFORMATION
IRUXOL N
8. WARNHINWEISE
Keine
9. WICHTIGSTE INKOMPATIBILITÄTEN
s. Punkt 14
10. DOSIERUNG MIT EINZEL- UND TAGESGABEN
Iruxol   N,   Salbe,   wird   1mal   täglich,   etwa   2   mm   dick,   gleichmäßig   aufgetra