IRUMED 10 mg

Țară: Slovacia

Limbă: slovacă

Sursă: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Disponibil de la:

BELUPO, s.r.o., Slovensko

Codul ATC:

C09AA03

Calea de administrare:

perorálne použitie

Unități în pachet:

tbl 30x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 60x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Tip de prescriptie medicala:

Viazaný na lekársky predpis

Grupul Terapeutică:

58 - HYPOTENSIVA

Zonă Terapeutică:

Lizinopril

Rezumat produs:

tbl 60x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Statutul autorizaţiei:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Data de autorizare:

2008-09-10

Prospect

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/02779-ZIB
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
IRUMED 10 MG
IRUMED 20 MG
TABLETY
dihydrát lizinoprilu
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.

Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka
aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v
tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je IRUMED a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete IRUMED
3.
Ako užívať IRUMED
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať IRUMED
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE IRUMED A NA ČO SA POUŽÍVA
IRUMED patrí do skupiny liekov nazývaných ACE inhibítory
(inhibítory angiotenzín konvertujúceho
enzýmu). Pôsobí tak, že rozširuje krvné cievy, ktoré pomáhajú
znižovať krvný tlak a uľahčuje srdcu
prečerpávať krv do všetkých častí tela.
IRUMED sa používa na liečbu:
- vysokého krvného tlaku (hypertenzie),
- symptomatického srdcového zlyhania, stav, pri ktorom srdce nie je
schopné prečerpávať krv do tela tak,
ako by malo,
- srdcového záchvatu (akútneho srdcového infarktu), ktorý môže
viesť k oslabeniu srdca,
- problémov s obličkami v súvislosti s cukrovkou a vysokým krvným
tlakom.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE IRUMED
NEUŽÍVAJTE IRUMED AK:
- ste alergický na lizinopril alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
- ste boli predtým liečený

Caracteristicilor produsului

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/02779-ZIB
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
IRUMED 10 mg
IRUMED 20 mg
tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje dihydrát lizinoprilu v množstve
zodpovedajúcom 10 mg alebo 20 mg
lizinoprilu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta
IRUMED 10 mg: svetložlté okrúhle tablety s deliacou ryhou na jednej
strane
IRUMED 20 mg: okrúhle tablety broskyňovej farby s deliacou ryhou na
jednej strane
Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie
prehltnúť a neslúži na rozdelenie
na rovnaké dávky.
4.
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Hypertenzia
Liečba hypertenzie
Srdcové zlyhanie
Liečba symptomatického srdcového zlyhania.
Akútny infarkt myokardu
Krátkodobá (6 týždňová) liečba hemodynamicky stabilného
pacienta v priebehu 24 hodín po
akútnom infarkte myokardu.
Renálne komplikácie pri ochorení diabetes mellitus
Liečba ochorenia obličiek u pacienta s hypertenziou s 2. typom
diabetes mellitus a počiatočnou
nefropatiou (pozri časť 5.1).
1
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/02779-ZIB
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Spôsob podávania
IRUMED sa má podávať perorálne v jednej dennej dávke. Podobne ako
iné lieky s dávkovaním
jedenkrát denne a IRUMED sa má užívať každý deň približne v
tom istom čase. Absorpcia tabliet
lizinoprilu nie je ovplyvnená jedlom. Dávkovanie má byť
individuálne, podľa typu pacienta a
odpovede krvného tlaku (pozri časť 4.4).
Dávkovanie
_HYPERTENZIA_
IRUMED sa môže užívať v monoterapii alebo v kombinovanej liečbe
s inými antihypertenzívami
(pozri časti 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
_ÚVODNÁ DÁVKA _
U pacientov s hypertenziou sa zvyčajne odporúča úvodná dávka 10
mg. U pacientov s výrazne
aktivovaným systémom renín-angiotenzín-aldosterón (najmä pri
renovaskulárnej hypertenzii,
deplécii solí a/alebo tekutín, dekompenzácii srdca alebo
závažnej hypert