IRBETIAZID® 300 Irbesartan 300 mg + Hidroclorotiazida 12.5 mg TABLETA

Țară: Peru

Limbă: spaniolă

Sursă: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredient activ:

IRBESARTAN; HIDROCLOROTIAZIDA;

Disponibil de la:

LABORATORIOS SIEGFRIED S.A.C. - DROGUERÍA

Codul ATC:

C09DA04

INN (nume internaţional):

IRBESARTAN; HYDROCHLOROTHIAZIDE;

Forma farmaceutică:

TABLETA

Compoziție:

POR TABLETA -

Calea de administrare:

ORAL

Unități în pachet:

Caja x 2, 4, 14, 16 y 28 tabletas en Blister de Aluminio / PVC-PVDC incoloro

Tip de prescriptie medicala:

Con receta médica

Produs de:

LABORATORIOS SIEGFRIED S.A.S. - COLOMBIA

Grupul Terapeutică:

Irbesartan y diuréticos

Rezumat produs:

Presentación: Caja por 2, 4, 14, 16 y 28 tabletas en blister de Aluminio /PVC-PVDC incoloro

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2025-12-09

Caracteristicilor produsului

FICHA TÉCNICA
IRBETIAZID
® 300
Irbesartán 300 mg + Hidroclorotiazida 12,5 mg
Tableta
COMPOSICIÓN
Cada tableta contiene:
Irbesartan…………………. 300 mg
Hidroclorotiazida………….. 12,5 mg
Excipientes………………... c.s.
INDICACIONES
Tratamiento de la hipertensión esencial. Esta combinación a dosis
fija está indicada en
pacientes
adultos cuya presión
arterial no se controla adecuadamente con irbesartán
o
hidroclorotiazida
en
monoterapia
(ver
contraindicaciones,
advertencias
y
precauciones,
interacciones y farmacodinamia).
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Dosis
(Ver Contraindicaciones, advertencias y precauciones y
farmacodinamia).
Irbesartán/Hidroclorotiazida puede administrarse una vez al día, con
o sin alimentos. Puede ser
recomendable
el
ajuste
de
dosis
mediante
el
empleo
de
los
componentes
individuales
(irbesartán e hidroclorotiazida).
Se puede considerar el cambio directo de la monoterapia a las
combinaciones fijas, cuando
desde el punto de vista clínico se considere apropiado:
•
Irbesartán/Hidroclorotiazida 300 mg/12,5 mg puede administrarse en
pacientes cuya
presión arterial no se controla adecuadamente con irbesartán 300 mg.
No
se
recomienda
administrar
dosis
superiores
a
300
mg
de
irbesartán/25
mg
de
hidroclorotiazida una vez al día. Cuando sea necesario,
Irbesartán/Hidroclorotiazida puede
administrarse junto con otro medicamento antihipertensivo (ver
Interacciones).
Insuficiencia renal: en pacientes con deterioro grave de la función
renal (aclaramiento de
creatinina
<
30
ml/min)
no
se
recomienda
utilizar
Irbesartán/Hidroclorotiazida,
debido
al
componente hidroclorotiazida.
En esta población de pacientes es preferible administrar diuréticos
del asa en lugar de
diuréticos tiazídicos. No es preciso realizar un ajuste de dosis en
aquellos pacientes con
insuficiencia renal cuyo aclaramiento de creatinina sea ≥ 30 ml/min
(ver Contraindicaciones,
advertencias y precauciones).
Insuficiencia
hepática:
Irbesartán/Hidroclorotiazida
no
está
indicado
en
pacientes
con
i