IRBETIAZID® 300 Irbesartan 300 mg + Hidroclorotiazida 12.5 mg TABLETA

País: Peru

Língua: espanhol

Origem: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes ativos:

IRBESARTAN; HIDROCLOROTIAZIDA;

Disponível em:

LABORATORIOS SIEGFRIED S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

C09DA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

IRBESARTAN; HYDROCHLOROTHIAZIDE;

Forma farmacêutica:

TABLETA

Composição:

POR TABLETA -

Via de administração:

ORAL

Unidades em pacote:

Caja x 2, 4, 14, 16 y 28 tabletas en Blister de Aluminio / PVC-PVDC incoloro

Tipo de prescrição:

Con receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS SIEGFRIED S.A.S. - COLOMBIA

Grupo terapêutico:

Irbesartan y diuréticos

Resumo do produto:

Presentación: Caja por 2, 4, 14, 16 y 28 tabletas en blister de Aluminio /PVC-PVDC incoloro

Status de autorização:

VIGENTE

Data de autorização:

2025-12-09

Características técnicas

FICHA TÉCNICA
IRBETIAZID
® 300
Irbesartán 300 mg + Hidroclorotiazida 12,5 mg
Tableta
COMPOSICIÓN
Cada tableta contiene:
Irbesartan…………………. 300 mg
Hidroclorotiazida………….. 12,5 mg
Excipientes………………... c.s.
INDICACIONES
Tratamiento de la hipertensión esencial. Esta combinación a dosis
fija está indicada en
pacientes
adultos cuya presión
arterial no se controla adecuadamente con irbesartán
o
hidroclorotiazida
en
monoterapia
(ver
contraindicaciones,
advertencias
y
precauciones,
interacciones y farmacodinamia).
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Dosis
(Ver Contraindicaciones, advertencias y precauciones y
farmacodinamia).
Irbesartán/Hidroclorotiazida puede administrarse una vez al día, con
o sin alimentos. Puede ser
recomendable
el
ajuste
de
dosis
mediante
el
empleo
de
los
componentes
individuales
(irbesartán e hidroclorotiazida).
Se puede considerar el cambio directo de la monoterapia a las
combinaciones fijas, cuando
desde el punto de vista clínico se considere apropiado:
•
Irbesartán/Hidroclorotiazida 300 mg/12,5 mg puede administrarse en
pacientes cuya
presión arterial no se controla adecuadamente con irbesartán 300 mg.
No
se
recomienda
administrar
dosis
superiores
a
300
mg
de
irbesartán/25
mg
de
hidroclorotiazida una vez al día. Cuando sea necesario,
Irbesartán/Hidroclorotiazida puede
administrarse junto con otro medicamento antihipertensivo (ver
Interacciones).
Insuficiencia renal: en pacientes con deterioro grave de la función
renal (aclaramiento de
creatinina
<
30
ml/min)
no
se
recomienda
utilizar
Irbesartán/Hidroclorotiazida,
debido
al
componente hidroclorotiazida.
En esta población de pacientes es preferible administrar diuréticos
del asa en lugar de
diuréticos tiazídicos. No es preciso realizar un ajuste de dosis en
aquellos pacientes con
insuficiencia renal cuyo aclaramiento de creatinina sea ≥ 30 ml/min
(ver Contraindicaciones,
advertencias y precauciones).
Insuficiencia
hepática:
Irbesartán/Hidroclorotiazida
no
está
indicado
en
pacientes
con
i