IRBESARTAN AUROBINDO 150 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

IRBESARTANUM

Disponibil de la:

APL SWIFT SERVICES (MALTA) LIMITED - MALTA

Codul ATC:

C09CA04

INN (nume internaţional):

IRBESARTANUM

Dozare:

150mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

AUROBINDO PHARMA (MALTA) LIMITED - MALTA

Grupul Terapeutică:

ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II

Rezumat produs:

11357/2019/14 Cutie cu 1 flac. PEID x 500 compr.; 11357/2019/13 Cutie cu 1 flac. PEID x 30 compr.; 11357/2019/12 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 compr.; 11357/2019/11 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 98 compr.; 11357/2019/10 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 90 compr.; 11357/2019/09 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 84 compr.; 11357/2019/08 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 compr.; 11357/2019/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 56 compr.; 11357/2019/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr.; 11357/2019/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 28 compr.; 11357/2019/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr.; 11357/2019/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr.; 11357/2019/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.; 11357/2019/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 7 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11357/2019/01-14 _Anexa 1 _ 11358/2019/01-14 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
IRBESARTAN AUROBINDO 150 MG COMPRIMATE
IRBESARTAN AUROBINDO 300 MG COMPRIMATE
Irbesartan
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Irbesartan Aurobindo şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Irbesartan Aurobindo
3.
Cum să luaţi Irbesartan Aurobindo
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Irbesartan Aurobindo
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE IRBESARTAN AUROBINDO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Irbesartan Aurobindo aparţine unei clase de medicamente cunoscută
sub denumirea de antagonişti ai
receptorilor pentru angiotensină II. Angiotensina II este o
substanţă produsă în organism, care se leagă de
anumiţi receptori din vasele de sânge, determinând îngustarea
acestora. Aceasta are ca rezultat creşterea
tensiunii arteriale. Irbesartan Aurobindo împiedică legarea
angiotensinei II de aceşti receptori şi determină
astfel relaxarea (dilatarea) vaselor de sânge şi scăderea tensiunii
arteriale. Irbesartan Aurobindo
încetine
ş
te deteriorarea funcţiei rinichilor la pacienţii cu tensiune
arterială mare şi diabet zaharat de tip 2.
IRBESARTAN AUROBINDO ESTE UTILIZAT LA PACIENŢII ADULŢI
�

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11357/2019/01-14 _Anexa 2 _ 11358/2019/01-14 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Irbesartan Aurobindo 150 mg comprimate
Irbesartan Aurobindo 300 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine irbesartan 150 mg.
_ _
Fiecare comprimat conţine irbesartan 300 mg.
_ _
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
Irbesartan Aurobindo 150 mg comprimate:
Comprimate ovale, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă,
gravate cu "H 29", pe o faţă şi netede
pe cealaltă faţă. Dimensiunea este de 13,7 mm x 7,3 mm.
Irbesartan Aurobindo 300 mg comprimate:
Comprimate ovale, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă,
gravate cu "H 30",pe o faţă şi netede
pe cealaltă faţă. Dimensiunea este de 17,3 mm x 9,2 mm.
4. DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Irbesartan Aurobindo este indicat pentru tratamentul hipertensiunii
arteriale esenţiale la adulţi.
De asemenea, este indicat în tratamentul afecţiunii renale la
pacienţii adulţi cu hipertensiune arterială şi
diabet zaharat de tip II, în cadrul unei scheme de tratament
antihipertensiv (vezi pct. 4.3,4.4,4.5 şi 5.1).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza uzuală iniţială şi de întreţinere recomandată este de
irbesartan 150 mg, administrată o dată pe zi, cu
sau fără alimente. În general, Irbesartan Aurobindo în doză de
150 mg o dată pe zi asigură un control mai
bun al tensiunii arteriale în intervalul de 24 ore, comparativ cu
doza de 75 mg. Cu toate acestea, se poate
lua în considerare iniţierea tratamentului cu irbesartan 75 mg pe
zi, în special la pacienţii care efectuează
şedinţe de hemodializă şi la pacienţii cu vârsta peste 75 ani.
2
La pacienţii a căror afecţiune este insuficient controlată cu
irbesartan 150 mg administrat o dată pe zi,
doza de Irbesartan Aurobindo poate fi crescută la irbesartan 300 mg