Iopamigita 370 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām

Țară: Letonia

Limbă: letonă

Sursă: Zāļu valsts aģentūra

Ingredient activ:

Jopamidols

Disponibil de la:

Agfa Health Care Imaging Agents GmbH, Germany

Codul ATC:

V08AB04

INN (nume internaţional):

Iopamidolum

Dozare:

370 mg/ml

Forma farmaceutică:

Šķīdums injekcijām/infūzijām

Tip de prescriptie medicala:

Pr.

Produs de:

Solupharm GmbH, Germany; Corden Pharma S.P.A., Italy

Rezumat produs:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Prospect

SASKAŅOTS ZVA 04-02-2016
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
Iopamigita 370 mg/ml šķīdums injekcijām un infūzijām
Iodum (iopamidola veidā)
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, vai farmaceitam
.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu, vai
medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas
nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Iopamigita un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Iopamigita lietošanas
3.
Kā lietot Iopamigita
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Iopamigita
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR IOPAMIGITA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Iopamigita pieder zāļu grupai, ko sauc par rentgentkontrastvielām.
Šīs zāles lieto tikai
diagnostikas vajadzībām.
Jums ievadīs Iopamigita pirms rentgenizmeklēšanas vai citas
attēlveidošanas izmeklēšanas
metodes (datortomogrāfijas).
Kad šīs zāles ievada organismā, tās ir labi saredzamas
rentgenstaros (tāpēc, ka jods aiztur
rentgenstarus) un palīdz ārstam noteikt veselības problēmu.
Visbiežāk Iopamigita lieto sekojošos gadījumos:

Asinsvadu izmeklēšanai

Sirds un tās asinsvadu izmeklēšanai

Datortomogrāfijas (DT), tādas kā smadzeņu vai visa ķermeņa
skenēšanas uzlabošanai
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS IOPAMIGITA LIETOŠANAS
NELIETOJIET IOPAMIGITA ŠĀDOS GADĪJUMOS
SASKAŅOTS ZVA 04-02-2016
-
ja Jums ir alerģija pret jodu (jopamidolu) vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu
sastāvdaļu.
-
ja Jums ir pastiprināta vairogdziedzera
aktivitāte(hipertireoidisms),
- ja Jums iepriekš i

Caracteristicilor produsului

SASKAŅOTS ZVA 04-02-2016
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Iopamigita 370 mg/ml šķīdums injekcijām un infūzijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml satur 755,2 mg iopamidola, kas atbilst 370 mg joda(Iodum).
Viens flakons ar 20 ml šķīduma satur 15104 mg iopamidola, kas
atbilst 7400 mg joda.
Viens flakons ar 50 ml šķīduma satur 37760 mg iopamidola, kas
atbilst 18500 mg joda.
Viens flakons ar 75 ml šķīduma satur 56640 mg iopamidola, kas
atbilst 27750 mg joda.
Viens flakons ar 100 ml šķīduma satur 75520 mg iopamidola, kas
atbilst 37000 mg joda.
Viens flakons ar 200 ml šķīduma satur 151040 mg iopamidola, kas
atbilst 74000 mg joda.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: 1 ml satur aptuveni 0,059 mg
nātrija.
Palīgviela(s):
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā .
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām un infūzijām.
Dzidrs, bezkrāsains vai gaiši dzeltens šķīdums.
pH
Osmolalitāte pie
37
°C [mOsm/kg]
Osmolaritāte pie
37
°C [mOsm/l]
Osmotiskais spiediens pie
37 °C
[MPa]
6,5 – 7,5
835
544
2,08
Viskozitāte [mPa.s]
37 °C
10,75
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
SASKAŅOTS ZVA 04-02-2016
Arteriogrāfija, angiokardiogrāfija, intravenozā digitāla
subtrakcijas angiogrāfija (i.v. _DSA_),
datortomogrāfijas (_DT_) kontrasta pastiprināšana.
Ārstniecības līdzekli lieto tikai diagnostikas vajadzībām.
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Intravenozai un intraarteriālai injekcijai un infūzijai.
Iopamigita ir diagnostisks līdzeklis, kas paredzēts vienreizējai
injekcijai atbilstošām indikācijām.
Ir iespējamas atkārtotas injekcijas vai izmeklēšanas.
Lietošanas veids
Devas variē atkarībā no izmeklējuma tipa, pacienta vecuma, svara,
sirds izsviedes tilpuma un
pacienta vispārējā stāvokļa, kā arī izmeklējuma tehnikas.
Parasti tiek lietotas tās pašas joda
koncentrācijas un tilpumi, ko lieto, izmantojot citas nejonizētas
jodu saturošas mūsdienās
izmantojamās rentgenkontrastvielas.Lai sasniegtu informatīvus
rezultātu