INTERCEPTOR SABOR 5,75 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Descarcare Prospect (PIL)
04-08-2016

Ingredient activ:

MILBEMICINA OXIMA

Disponibil de la:

ELANCO EUROPE LTD.

Codul ATC:

QP54AB01

INN (nume internaţional):

MILBEMICINA OXIMA

Forma farmaceutică:

COMPRIMIDO

Compoziție:

MILBEMICINA OXIMA 5,75mg

Calea de administrare:

VÍA ORAL

Unități în pachet:

Caja con 6 comprimidos (1 blister), Caja con 8 comprimidos (2 blister), Caja con 30 comprimidos (5 blister)

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Grupul Terapeutică:

Perros

Zonă Terapeutică:

Milbemicina oxima

Rezumat produs:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: no procede; Caducidad tras reconstitucion: no procede; Indicaciones especie Perros: ANCILOSTOMIASIS; Indicaciones especie Perros: DEMODICOSIS; Indicaciones especie Perros: DIROFILARIOSIS; Indicaciones especie Perros: INFECCION POR ACAROS; Indicaciones especie Perros: NEMATODOSIS; Indicaciones especie Perros: SARNA SARCOPTICA; Indicaciones especie Perros: TOXOCARIASIS; Indicaciones especie Perros: TRICURIASIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: CACHORROS; Interacciones especie Todas: LACTONAS MACROCICLICAS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERSALIVACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DIARREA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ATAXIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) SOMNOLENCIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) TEMBLOR MUSCULAR

Statutul autorizaţiei:

Autorizado, 575065 Anulado, 575066 Anulado, 575067 Anulado

Data de autorizare:

2018-01-31

Prospect

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
PROSPECTO 
 
INTERCEPTOR SABOR 5,75 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS 
 
1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 
 
Titular de la autorización de comercialización: 
Elanco Europe Ltd 
Lilly House, Priestley Road 
Basingstoke, Hampshire, RG24, 9NL 
Reino Unido 
 
Fabricante que libera el lote 
Elanco France S.A.S., Huningue, Francia 
 
Representante local del titular: 
Elanco Spain, S.L.U. 
Av. de la Industria, 30 
28108 Alcobendas (Madrid) 
 
2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINÁRIO 
 
INTERCEPTOR SABOR 2,3 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS  
INTERCEPTOR SABOR 5,75 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS  
INTERCEPTOR SABOR 11,5 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS  
INTERCEPTOR SABOR 23 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS  
 
3. 
COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA(S)  SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 
 
Sustancia activa: Milbemicina Oxima 
 
CADA DOSIS PROPORCIONA 
MILBEMICINA OXIMA 
Comprimidos para perros muy pequeños 
2,3 mg 
comprimidos para perros pequeños 
5,75 mg 
comprimidos para perros medianos 
11,5 mg 
comprimidos para perros grandes 
23 mg 
 
4. 
INDICACIONES DE USO 
 
El medicamento esta indicado, 
- 
para la prevención de la dirofilariosis en perros (_Dirofilaria immitis_) 
- 
el  tratamiento  de  los  vermes  intestinales  tales  como  vermes  látigo  (_Trichuris  vulpis_), 
vermes  redondos  (_Toxocara canis_,  _Toxascaris  leonina_),  vermes  gancho  (_Ancylostoma _
_caninum_) 
- 
y  el  tratamiento  de  vermes  del  pulmón  (_Crenosoma  vulpis)_ 
                                
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Caracteristicilor produsului

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
INTERCEPTOR SABOR 5,75 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS  
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Sustancia activa: Milbemicina Oxima 
 
CADA DOSIS PROPORCIONA 
MILBEMICINA OXIMA 
Comprimidos para perros pequeños 
5,75 mg 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 
 
3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 
 
Comprimido. 
Comprimidos de color marrón claro, redondos, biconvexos, con sabor, en un lado impresas las 
letras “CGV”, en el otro lado las letras “GO”. 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
Perros 
 
4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
El medicamento esta indicado 
- 
para la prevención de la dirofilariosis en perros (_Dirofilaria immitis_) 
- 
el  tratamiento  de  los  vermes  intestinales  tales  como  vermes  látigo  (_Trichuris  vulpis_), 
vermes redondos (_Toxocara canis_, _Toxascaris leonina_) y  vermes gancho (_Ancylostoma _
_caninum_) 
- 
y  el  tratamiento  de  vermes  del  pulmón  (_Crenosoma  vulpis)_  y  de  verme  del  corazón 
(_Angiostrongylus vasorum_). 
 
También esta indicado para  
- 
el tratamiento de la demodicosis generalizada (_Demodex canis_) 
- 
el tratamiento de sarna inducida por _Sarcoptes scabiei_ var. _Canis y_ 
- 
el tratamiento de ácaros de la nariz (_Pneumonyssoides caninum)_ 
- 
 
4.3 
CONTRAINDICACIONES 
 
No usar en cachorros con menos de 2 semanas de edad.  
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a alguno de los excipientes. 
Véase también la sección 4.5 “Precauciones especiales de uso”. 
 
4.4 
ADVE
                                
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