INTERCEPTOR SABOR 5, 75 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS

Información principal

  • Denominación comercial:
  • INTERCEPTOR SABOR 5, 75 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS
  • formulario farmacéutico:
  • COMPRIMIDO
  • Composición:
  • MILBEMICINA OXIMA 5, 75mg
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 6 comprimidos (1 blister), Caja con 8 comprimidos (2 blister), Caja con 30 comprimidos (5 blister)
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • INTERCEPTOR SABOR 5,75 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Perros
  • Área terapéutica:
  • Milbemicina oxima
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: no procede; Caducidad tras reconstitucion: no procede; Indicaciones especie Perros: ANCILOSTOMIASIS; Indicaciones especie Perros: DEMODICOSIS; Indicaciones especie Perros: DIROFILARIOSIS; Indicaciones especie Perros: INFECCION POR ACAROS; Indicaciones especie Perros: NEMATODOSIS; Indicaciones especie Perros: SARNA SARCOPTICA; Indicaciones especie Perros: TOXOCARIASIS; Indicaciones especie Perros: TRICURIASIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: CACHORROS; Interacciones especie Todas: LACTONAS MACROCICLICAS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERSALIVACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DIARREA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ATAXIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) SOMNOLENCIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) TEMBLOR MUSCULAR

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 575065 Anulado, 575066 Anulado, 575067 Anulado
  • Número de autorización:
  • 2183 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 31-01-2018
  • última actualización:
  • 12-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

INTERCEPTORSABOR5,75mgCOMPRIMIDOSPARAPERROS

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización:

ElancoEuropeLtd

LillyHouse,PriestleyRoad

Basingstoke,Hampshire,RG24,9NL

ReinoUnido

Fabricantequeliberaellote

ElancoFranceS.A.S.,Huningue,Francia

Representantelocaldeltitular:

ElancoSpain,S.L.U.

Av.delaIndustria,30

28108Alcobendas(Madrid)

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINÁRIO

INTERCEPTORSABOR2,3mgCOMPRIMIDOSPARAPERROS

INTERCEPTORSABOR5,75mgCOMPRIMIDOSPARAPERROS

INTERCEPTORSABOR11,5mgCOMPRIMIDOSPARAPERROS

INTERCEPTORSABOR23mgCOMPRIMIDOSPARAPERROS

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELA(S)SUSTANCIA(S)

ACTIVA(S)YOTRA(S)SUSTANCIA(S)

Sustanciaactiva:MilbemicinaOxima

Cadadosisproporciona MilbemicinaOxima

Comprimidosparaperrosmuypequeños 2,3mg

comprimidosparaperrospequeños 5,75mg

comprimidosparaperrosmedianos 11,5mg

comprimidosparaperrosgrandes 23mg

4. INDICACIONESDEUSO

Elmedicamentoestaindicado,

- paralaprevencióndeladirofilariosisenperros(Dirofilariaimmitis)

- eltratamientodelosvermesintestinalestalescomovermeslátigo(Trichurisvulpis),

vermesredondos(Toxocaracanis,Toxascarisleonina),vermesgancho(Ancylostoma

caninum)

- yeltratamientodevermesdelpulmón(Crenosomavulpis)ydevermedelcorazón

(Angiostrongylusvasorum).

Tambiénestaindicadopara

- eltratamientodelademodicosisgeneralizada(Demodexcanis)

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

- eltratamientodesarnainducidaporSarcoptesscabieivar.Canisy

- eltratamientodeácarosdelanariz(Pneumonyssoidescaninum).

5. CONTRAINDICACIONES

Nousarencachorrosconmenosde2semanasdeedad.

Nousarencasodehipersensibilidadalassustanciasactivasoaalgunodelosexcipientes.

Véasetambiénlasección“Precaucionesespecialesparasuusoenanimales”.

6. REACCIONESADVERSAS

Duranteeltratamientodelademodicosisgeneralizada,especialmenteenperrosdebilitados,se

puedenobservarvómitos,diarrea,somnolencia,yataxia.Silossíntomaspersistendurante

másde48horas,serecomiendaunareduccióndeladosisaplicada.

Eltratamientodeperrosconunaltonúmerodemicrofilariascirculantespuedeprovocara

vecesunareaccióndehipersensibilidadtransitoria.Lossignoscomotemblorysalivación,se

puedenatribuiralaliberacióndeproteínasdemicrofilariasmuertasoinmovilizadas,ynose

debenacualquieractividadtóxicadirectadelmedicamento(Porfavorconsultelasección

“Precaucionesespecialesparasuusoenanimales”).

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Perros.

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍA(S)DEADMINISTRACIÓN

Elmedicamentoestádisponibleencuatropresentaciones.

Loscomprimidosdebenadministrarseoralmenteendosisúnicaysepuedeadministrarcono

despuésdealgodecomida.Ladosismínimarecomendadaesde0,5mgdemilbemicinaoxima

porkgdepesocorporal,quecorrespondea:

PesocorporalMedicamento Concentración

(Milbemicina Oxima

/comprimido)

Hasta4,5kg Uncomprimidode2,3mgparaperros

muypequeños 2,3mg

De5a11kg Uncomprimidode5,75mgparaperros

pequeños 5,75mg

De11a22kg UnComprimidode11,5mgparaperros

medianos 11,5mg

De23a45kg Uncomprimidode23mgparaperros

grandes 23mg

Prevencióndelaenfermedaddelparásitodelcorazón(causadaporDirofilariaimmitis)

Losperrosenzonasendémicasdedirofilaria,olosquehanviajadoaestaszonas,pueden

estarinfectadosconfilariasadultas.Antesdeltratamientoconelmedicamento,deben

considerarselasadvertenciasenlasección"Precaucionesespecialesdeusoenanimales".

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Seaplicaunasoladosisúnicade0,5-1,0mg/kgvíaoralunavezalmesyloidealesaplicarla

siempreelmismodíadelmes.

Paralaprevencióndedirofilariosiseltratamientodebederepetirsecadames.Laprimeradosis

debeadministrarsedentrodelos30díasdespuésdeliniciodelatemporadademosquitosy

terminar30díasdespuésdelfinaldedichatemporada.Encasodequeunintervalohubiera

excedidolos30días,reanudarinmediatamenteeltratamientoconladosisprescrita.Sila

interrupciónfueramayorde60días,debeconsultarseaunveterinarioantesdereanudarel

tratamientoconelmedicamento.

Elmedicamento,cuandosustituyeaotrosproductosparalaprevencióndelaDirofilariosis,

debeseradministradodentrodelos30díasdespuésdelúltimotratamiento.

Enzonasnoendémicas,nodeberíahaberriesgodequelosperrostengandirofilarias,y

puedensertratadosdeacuerdoalasituaciónepidemiológicalocal.

Tratamientodevermesintestinalescomovermeslátigo(Trichurisvulpis),vermesredondos

(Toxocaracanis,Toxascarisleonina),vermesgancho(Ancylostomacaninum)

Elmedicamentoseadministraoralmenteendosisúnicade0,5-1,0mg/kg.

Tratamientodelvermedelpulmón(Crenosomavulpis)

ParaCrenosomavulpis,elmedicamentoseadministraoralmenteenunadosisúnicade0,5-

1,0mg/kg.

Tratamientodelvermedelcorazón(Angiostrongulusvasorum)

ParainfeccionesporAngiostrongulusvasorum,elmedicamentodebeseradministrado

oralmenteendosisúnicade0,5-1,0mg/kg4vecesaintervalossemanales.

Tratamientodedemodicosisgeneralizada(causadaporDemodexcanis)

Ladosisrecomendadaes0,5 –1,0mg/kgpordíahastaquesetengandoscultivoscutáneos

negativosenunmes.

Sisejustificaporelestadoclínicoyporlainfestacióndeácaros,sepuededoblarladosis,es

decir1-2mgdemilbemicinaoximaporkgdepeso,siempreadministradodiariamenteendosis

única.

Tratamientodesarnasarcóptica(causadaporSarcoptesscabieivar.canis)

Ladosisrecomendadaesde1,0-1,5mg/kgadíasalternoshastauntotalde8tratamientos.

Tratamientodelosácarosdelanariz(Pneumonyssoidescaninum)

ParaeltratamientodePneumonyssoidescaninumladosisrecomendadaesde0,5 –1,0mg/kg

tresvecesaintervalossemanales.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Elmedicamentoseadministraporvíaoralendosisúnicaypuedeserdadaconodespuésde

lacomida.

10.TIEMPODEESPERA

Noprocede.

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Estemedicamentonorequierecondicionesespecialesdeconservación.

Nousardespuésdelafechadecaducidadquefiguraenelenvaseexteriordespuésde“CAD”.

Mantenerfueradelalcanceylavistadelosniños.

12.ADVERTENCIASESPECIALES

Precaucionesespecialesdeusoenanimales

Eltratamientodeanimalesquepesanmenosde1kgdebebasarseenunaevaluacióndel

beneficio/riesgo.

Estemedicamentocontienemilbemicinaoxima,unalactonamacrocíclica.Estudioscon

milbemicinaoximaindicanqueelmargendeseguridadparaColliesyrazasrelacionadases

másestrechoqueparaotrasrazas.Portanto,deberespetarseladosisrecomendada.Los

signosclínicosenColliesyrazasrelacionadassonsimilaresalosobservadosenlapoblación

generaldeperroscuandosonsobredosificados.Enestudiosrealizadosconmilbemicinaoxima,

cuandoseadministramensualmentealadosisrecomendada,nosehaobservadointolerancia

enmásde75razasdeperrosincluyendoCollies.Latoleranciadelamilbemicinaoximaen

cachorrosjóvenesdeestasrazasnohasidoinvestigada.

Nosehanrealizadoestudiosconperrosdebilitadosoperrosconlafunciónrenalohepática

seriamentecomprometida.Porlotanto,enanimalesdebilitadoselmedicamentodebeser

utilizadoúnicamentedespuésdeunaevaluaciónbeneficio/riesgorealizadaporelveterinario

responsable.

Eltratamientodeperrosconunaltonúmerodemicrofilariascirculantespuedeprovocara

vecesunareaccióndehipersensibilidadtransitoria.Lossignoscomotemblorysalivación,se

puedenatribuiralaliberacióndeproteínasdemicrofilariasmuertasoinmovilizadas,ynose

debenacualquieractividadtóxicadirectadelmedicamentoveterinario.

Porlotanto,antesdeiniciareltratamientoconelmedicamento,especialmenteenzonasde

riesgodedirofilariosis,ocuandounperrohaestadoviajandoaregionesderiesgode

dirofilariosis,sedebedescartarcualquierinfestaciónconcurrentedeDirofilariaimmitis,Enel

casodequehayamicrofilariaspresentes,serecomiendauntratamientoadulticidaantesdela

aplicacióndelmedicamento.Porfavor,consultarlasección“Reaccionesadversas”para

reaccionesdehipersensibilidad.

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamentoa

losanimales

Lavarselasmanosdespuésdemanipularelmedicamento.

Encasodeingestiónaccidental,consulteinmediatamentealmedicoymuéstreleelprospectoo

eltextodelenvase.

Usodurantelagestación,lalactanciaylapuesta

Gestación:

Puedeutilizarsedurantelagestación.

Lactancia:

Puedeutilizarsedurantelalactancia.

Sobredosis(síntomas,medidasdeurgencia,antídotos)encasonecesario.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Enmuyrarasocasionessehanreportadosíntomasgeneralesdeintoxicacióncomo:depresión,

hipersalivación,tembloresyataxia.Lossignosdesaparecieronporlogeneraldeforma

espontáneaenelmismodía.Noseconoceantídoto.

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción

Elusoconcomitantedelmedicamentoconselamectinasetolerabien.Noseobservaron

interaccionescuandoseadministróladosisrecomendadadelalactonamacrocíclica

selamectinaduranteeltratamientoconMilbemicinaoximaaladosisde0,5mg/kg.Enausencia

deotrosestudios,debetomarseprecauciónenelcasodeusoconcomitantedelmedicamentoy

otraslactonasmacrocíclicas.Nosehanrealizadotalesestudiosenanimalesenreproducción.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Elmedicamentoveterinarionosedeberáverterencursosdeaguapuestoquepodríaresultar

peligrosoparalospecesyotrosorganismosacuáticos

Elmedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberáneliminarse

deconformidadconlanormativavigente.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

Agosto2016

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Formatosdisponibles:

1cajacon1blisterconteniendo6comprimidos

1cajacon2blisteres,cadablísterconteniendo4comprimidos

1cajacon5blisteres,cadablísterconteniendo6comprimidos.

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Paramásinformaciónsobreestemedicamentoveterinarioporfavorpóngaseencontactocon:

ElancoSpain,S.L.U.