INSISTOR 10 mg/ml solution for injection for dogs and cats 10 mg/ml

Țară: Bulgaria

Limbă: bulgară

Sursă: БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

Ingredient activ:

Methadone hydrochloride

Disponibil de la:

Richter Pharma AG

Codul ATC:

QN02AC90

INN (nume internaţional):

Methadone hydrochloride

Dozare:

10 mg/ml

Forma farmaceutică:

инжекционен разтвор

Calea de administrare:

подкожно, интрамускулно, интравенозно приложение

Tip de prescriptie medicala:

По лекарско предписание

Produs de:

Richter Pharma AG

Grupul Terapeutică:

котки, кучета

Rezumat produs:

Карентен срок: не е приложимо

Statutul autorizaţiei:

валиден

Data de autorizare:

2020-11-20

Caracteristicilor produsului

1
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
КЪМ ЛИЦЕНЗ ЗА УПОТРЕБА № 0022-3023
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Insistor 10 mg/ml инжекционен разтвор за
кучета и котки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
1 ml съдържа:
Активни субстанции:
Methadone hydrochloride
10 mg
(еквивалент на 8,9 mg Methadone)
Ексципиенти:
Метилпарахидроксибензоат (E 218) 1,0 mg
Пропилпарахидроксибензоат
0,2 mg
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Инжекционен разтвор.
Бистър, безцветен до бледожълт
разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
Видове животни, за които е
предназначен ВМП
Кучета и котки.
4.2
Терапевтични показания, определени за
отделните видове животни
•
Аналгезия.
•
Премедикация за обща анестезия или
невролептаналгезия в комбинация с
невролептично
средство.
4.3
Противопоказания
Да
не
се
използва
при
свръхчувствителност
към
активната
субстанция
или
към
някой
от
ексципиентите.
Да не се използва при животни с
напреднала форма на дихателна
недостатъчност.
Да не се използва при животни с тежка
чернодробна и бъбречна дисфункция.
4.4
Специални предпазни мерки за всеки
вид животни, за които е предназначен
ВМП
Поради вариабилността в
индивидуал�