INSISTOR 10 mg/ml solution for injection for dogs and cats 10 mg/ml

Страна: България

Език: български

Източник: БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

Активна съставка:

Methadone hydrochloride

Предлага се от:

Richter Pharma AG

АТС код:

QN02AC90

INN (Международно Name):

Methadone hydrochloride

дозиране:

10 mg/ml

Лекарствена форма:

инжекционен разтвор

Начин на приложение:

подкожно, интрамускулно, интравенозно приложение

Вид предписание :

По лекарско предписание

Произведено от:

Richter Pharma AG

Терапевтична група:

котки, кучета

Каталог на резюме:

Карентен срок: не е приложимо

Статус Оторизация:

валиден

Дата Оторизация:

2020-11-20

Данни за продукта

1
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
КЪМ ЛИЦЕНЗ ЗА УПОТРЕБА № 0022-3023
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Insistor 10 mg/ml инжекционен разтвор за
кучета и котки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
1 ml съдържа:
Активни субстанции:
Methadone hydrochloride
10 mg
(еквивалент на 8,9 mg Methadone)
Ексципиенти:
Метилпарахидроксибензоат (E 218) 1,0 mg
Пропилпарахидроксибензоат
0,2 mg
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Инжекционен разтвор.
Бистър, безцветен до бледожълт
разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
Видове животни, за които е
предназначен ВМП
Кучета и котки.
4.2
Терапевтични показания, определени за
отделните видове животни
•
Аналгезия.
•
Премедикация за обща анестезия или
невролептаналгезия в комбинация с
невролептично
средство.
4.3
Противопоказания
Да
не
се
използва
при
свръхчувствителност
към
активната
субстанция
или
към
някой
от
ексципиентите.
Да не се използва при животни с
напреднала форма на дихателна
недостатъчност.
Да не се използва при животни с тежка
чернодробна и бъбречна дисфункция.
4.4
Специални предпазни мерки за всеки
вид животни, за които е предназначен
ВМП
Поради вариабилността в
индивидуал�