INMUBOV-CHS

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

CLOSTRIDIUM SEPTICUM, INACTIVADO, TOXOIDE, CLOSTRIDIUM CHAUVOEI, INACTIVADO

Disponibil de la:

Laboratorios Ovejero, S. A.

Codul ATC:

QI02AB01

INN (nume internaţional):

CLOSTRIDIUM SEPTICUM, INACTIVE, TOXOIDE, CLOSTRIDIUM CHAUVOEI, INACTIVE

Forma farmaceutică:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Compoziție:

Excipientes: SOLUCION SALINA, SOLUCION SALINA, TAMPON BACTERINAS, TAMPON BACTERINAS, SULFATO DE ALUMINIO POTASICO DODECAHIDRATO, SULFATO DE ALUMINIO POTASICO DODECAHIDRATO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Calea de administrare:

VÍA SUBCUTÁNEA

Tip de prescriptie medicala:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Grupul Terapeutică:

Bovino, Caprino, Ovino

Zonă Terapeutică:

Clostridium

Rezumat produs:

INMUBOV-CHS Caja con 1 vial de 100 ml Anulado Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Anulado

Data de autorizare:

2014-02-27

Prospect

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

INMUBOV ChS 

1. 
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE 
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 
Titular de la autorización de comercialización y fabricante: 
LABORATORIOS OVEJERO S.A. 
Ctra. León-Vilecha nº30, 24192, LEÓN-ESPAÑA  

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
INMUBOV ChS 

3. DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 
SUSTANCIAS ACTI VAS  

COMPOSICIÓN POR DOSIS DE 3 ml: _Clostridium septicum inactivado y toxoide_: ≥2,5 U.I*. y _Clostridium _
_chauvoei inactivado_: 100% de protección en cobaya**.  
COMPOSICIÓN POR DOSIS DE 5 ml: _Clostridium septicum inactivado y toxoide_: ≥2,5 U.I*. y _Clostridium _
_chauvoei inactivado_: 100% de protección en cobaya** 
* U.I.: Unidades Internacionales de  antitoxina de  _Clostridium septicum_/ml de suero de  conejos  vacunados y revacunados  con 
media dosis .  
**100% protección frente al desafio
de dos cobayas vacunados (_Cl. Chauvoei _según
la monografía de la F .Eur.) 
ADYUVANTE : 
Sulfato de aluminio potásico dodecahidratado (Al)
+3
: 7,5 mg (3ml) y 12,5 mg (5ml)

4. 
INDICACIÓN(ES) 
Para  la  inmunización  activa  del  ganado  bovino,  ovino  y  caprino  frente  a  infecciones  producidas  por 
_Clostridium septicum _y _Clostridium chauvoei_ (Carbunco sintomático). Reduce la mortalidad, los síntomas 
y/o lesiones de la enfermedad.  
La inmunidad aparece a las 10-12 días de la aplicación de la primera dosis. 
La duración de la inmunidad es de al menos un año. 

5. 
CONTRAINDICACIONES 
No usar en animales débiles o e

Caracteristicilor produsului

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

ANEXO I 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
INMUBOV ChS 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

NOMBRE D E LA S US TANCIA 

CANTIDAD  POR DOS IS  DE 3 ML 
SUSTANCIA ACTIVA 
_Clostridium septicum_ inactivado y 
toxoide_ _
≥ 2,5 U.I. * 
_Clostridium chauvoei_ inactivado  _ _
100% protección en cobayas** 

ADYU VANTES 
Sulfato de aluminio potásico 
dodecahidratado (Al)
+3

7,5 mg 

NOMBRE D E LA S US TANCIA 

CANTIDAD  POR DOS IS  DE 5 ML 
SUSTANCIA ACTIVA 
_Clostridium septicum_ inactivado y 
toxoide_ _
≥ 2,5 U.I. * 
_Clostridium chauvoei_ inactivado  _ _
100% protección en cobayas** 

ADYU VANTE:  
Sulfato de aluminio potásico 
dodecahidratado (Al)
+3

12,5 mg 

* U.I.: Unidades Internacionales de  antitoxina de  _Clostridium septicum_/ml de suero de  conejos  vacunados y revacunados  con 
media dosis . 
**100% protección frente al desafio
de dos cobayas vacunados (_Cl. Chauvoei _según
la monografía de la F .Eur.)  

PARA LISTA COMPLETA DE EXCIPIENTES, VEASE LA SECCIÓN 6.1 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

Suspensión inyectable. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO (CATEGORÍAS SI PROCEDE) 
Bovino, ovino y caprino. 
4.2     INDICACIONES DE USO  
Para  la  inmunización  activa  del  ganado  bovino,  ovino  y  caprino  frente  a  infecciones  producidas  por 
_Clostridium septicum _y _Clostridium chauvoei_ (Carbunco sintomático). Reduce la mortalidad, los síntomas 
y/o lesiones de la enfermedad.  
La inmunidad aparece a las 10-12 días de la aplic