INMUBOV-CHS

Información principal

  • Denominación comercial:
  • INMUBOV-CHS
  • formulario farmacéutico:
  • SUSPENSIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • Excipientes: SOLUCION SALINA, SOLUCION SALINA, TAMPON BACTERINAS, TAMPON BACTERINAS, SULFATO DE ALUMINIO POTASICO DODECAHIDRATO, SULFATO DE ALUMINIO POTASICO DODECAHIDRATO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
  • Vía de administración:
  • VÍA SUBCUTÁNEA
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • INMUBOV-CHS
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Bovino, Caprino, Ovino
  • Área terapéutica:
  • Clostridium
  • Resumen del producto:
  • INMUBOV-CHS Caja con 1 vial de 100 ml Anulado Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 6680 NAL
  • Fecha de autorización:
  • 27-02-2014
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

INMUBOVChS

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLE

DELALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercializaciónyfabricante:

LABORATORIOSOVEJEROS.A.

Ctra.León-Vilechanº30,24192,LEÓN-ESPAÑA

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

INMUBOVChS

3.DENOMINACIÓNDELPRINCIPIOACTIVOYOTRA(S)SUSTANCIA(S)

Sustanciasactivas

COMPOSICIÓNPORDOSISDE3ml:Clostridiumsepticuminactivadoytoxoide:≥2,5U.I*.yClostridium

chauvoeiinactivado:100%deprotecciónencobaya**.

COMPOSICIÓNPORDOSISDE5ml:Clostridiumsepticuminactivadoytoxoide:≥2,5U.I*.yClostridium

chauvoeiinactivado:100%deprotecciónencobaya**

*U.I.:UnidadesInternacionalesdeantitoxinadeClostridiumsepticum/mldesuerodeconejosvacunadosyrevacunadoscon

mediadosis.

**100% protección frentealdesafio dedoscobayasvacunados(Cl. Chauvoeisegún lamonografíadelaF.Eur.)

Adyuvante: Sulfato dealuminio potásico dodecahidratado (Al) +3 :7,5 mg(3ml) y12,5 mg(5ml)

4. INDICACIÓN(ES)

Paralainmunizaciónactivadelganadobovino,ovinoycaprinofrenteainfeccionesproducidaspor

ClostridiumsepticumyClostridiumchauvoei(Carbuncosintomático).Reducelamortalidad,lossíntomas

y/olesionesdelaenfermedad.

Lainmunidadaparecealas10-12díasdelaaplicacióndelaprimeradosis.

Laduracióndelainmunidadesdealmenosunaño.

5. CONTRAINDICACIONES

Nousarenanimalesdébilesoenfermos.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

6. REACCIONESADVERSAS

Enalgúnanimalsensibilizadopuedenaparecerreaccionesanafilácticasocasionalmente.Enesecaso

aplicarterapiasintomática(antihistamínicos,corticosteroides).

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamosinformedel

mismoasuveterinario.

7. ESPECIESALASQUEVADESTINADO

Bovino,ovinoycaprino.

8. DOSIFICACIÓNPARACADAESPECIE,VÍA(S)YFORMA(S)DEADMINISTRACIÓN

Víadeadministración:subcutánea

Dosis:

Bovino:5ml

Ovinoycaprino:3ml

Primovacunación:Aplicacióndedosdosisconunintervalode3-4semanas.

Laedadmínimarecomendadadevacunaciónparalastresespeciesesalas4-6semanasdevida(enel

destete).

Revacunación:anualconunadosis.

Enzonasendémicasdelaenfermedadseaconsejalarevacunacióncada6meses.

9. RECOMENDACIÓNPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Agitarantesdeusar.

Nomezclarconningunaotravacunaoproductoinmunológico.

Guardarmáximasmedidasdeasepsiadurantesuutilización.

Noexisteinformacióndisponiblesobrelaseguridadylaeficaciadelusoconjuntodeestavacunacon

cualquierotra.Porconsiguienteserecomiendanoadministrarotrasvacunasenlos14díasqueprecedeno

siguenalavacunaciónconesteproducto.

10.TIEMPODEESPERA

Cerodías

11. PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Manténgasefueradelalcanceylavistadelosniños.

Conservarrefrigerado(entre2ºCy8ºC)

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Protegerdelaluz

Nousardespuésdelafechadecaducidadquefiguraenlaetiquetayenlacaja.

Períododevalidezdespuésdeabiertoelrecipiente:usoinmediato

12. ADVERTENCIA(S)ESPECIAL(ES)

Encasodeautoinyecciónaccidentalconsulteconunmédicoinmediatamente.

Puedeutilizarsedurantelagestaciónylalactancia

Aladministrarunadosisdobledelproductonosehanobservadosíntomaslocalesnigeneralesdiferentes

alosobservadosconlaadministracióndeunadosishabitualdeproducto(verpunto4.6)

13. PRECAUCIONESESPECIALESQUEDEBENOBSERVARSEALELIMINAREL

MEDICAMENTONOUTILIZADOO,ENSUCASO,SUSRESIDUOS

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberáneliminarsede

conformidadconlasnormativaslocales.

14. FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

Abril2008

15. INFORMACIÓNADICIONAL

Presentaciones:Cajaconunvialde100ml

Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.

NºReg6.680NAL