INDOSTAC

Țară: Italia

Limbă: italiană

Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredient activ:

INDOBUFENE

Disponibil de la:

EPIFARMA S.R.L

Codul ATC:

B01AC10

INN (nume internaţional):

INDOBUFENE

Unități în pachet:

"200 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE DIVISIBILI

Clasă:

N

Zonă Terapeutică:

INDOBUFENE

Rezumat produs:

037863014 - 200 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE DIVISIBILI - Revocato

Statutul autorizaţiei:

Revocato

Prospect

FOGLIO ILLUSTRATIVO
INDOSTAC 200 MG COMPRESSE
Indobufene
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiaggregante piastrinico.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Indobufene è indicato:
- nella prevenzione dell’occlusione delle arterie coronarie dopo
impianti di by-pass coronarico
- nel trattamento della claudicazione intermittente dovuta ad
arteriopatia ostruttiva periferica.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti
Ulcere gastroduodenali, gastriti emorragiche, disfunzioni gravi del
fegato e/o dei reni e in soggetti
con diatesi emorragiche.
Esiste la possibilità di sensibilità crociata con acido
acetilsalicilico e altri farmaci anti-infiammatori
non steroidei; per questo motivo l’indobufene non deve essere
somministrato ai pazienti nei quali
questi farmaci hanno indotto sintomi asmatici, rinite o orticaria.
PRECAUZIONI PER L’USO
Lesioni pregresse dell'apparato gastroenterico così come la
contemporanea somministrazione di
altri farmaci antiaggreganti o analgesici-antiinfiammatori non
steroidei richiedono molta cautela
nell'uso del prodotto.
La somministrazione del medicinale nel paziente anziano richiede
cautela anche in considerazione
della progressiva riduzione della funzionalità renale con l’età.
In pazienti con ridotta funzionalità renale è opportuna una
riduzione delle dosi in rapporto al grado
di funzionalità renale.
Se si manifestano reazioni allergiche, come orticaria, il trattamento
deve essere sospeso.
INTERAZIONI
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto
qualsiasi altro medicinale, anche
quelli senza prescrizione medica.
Indobufene si lega fortemente alle proteine plasmatiche, in
competizione con altri farmaci.
Per questo motivo si deve effettuare una valutazione periodica dei
livelli di glucosio nel sangue nei
pazienti diabetici in trattamento con farmaci ipoglicemizzanti orali
come le sulfaniluree. Per lo
stesso motivo gli effetti degli anticoagulanti orali (derivati
cumarinici) e/o dell’eparina potrebbero
essere aumentati. Se si so

Caracteristicilor produsului

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
INDOSTAC 200 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene:
Principio attivo: Indobufene 200 mg.
Eccipienti: lattosio monoidrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Indobufene è indicato:
- nella prevenzione dell’occlusione delle arterie coronarie dopo
impianti di by-pass coronarici.
- nel trattamento della claudicazione intermittente dovuta ad
arteriopatia ostruttiva periferica.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La posologia giornaliera è generalmente 400 mg, suddivisa in due
somministrazioni da 200 mg ad
intervalli di 12 ore.
Si raccomanda di prendere una compressa (200mg) al mattino e una alla
sera rispettivamente dopo
la colazione e dopo la cena.
Poichè indobufene è eliminato principalmente per via renale, è
necessario una riduzione delle dosi
in rapporto al grado di funzionalità renale.
In particolare, nei pazienti anziani (oltre i 65 anni), il medico deve
decidere attentamente il
dosaggio tenendo presente che la funzionalità renale diminuisce
progressivamente con l'età.
Si suggerisce il seguente schema:
Clearance della creatinina:
> 80 mL/min: 200 mg due volte al giorno;
30-80 mL/min: 100 due volte al giorno;
< 30 mL/min: 100 mg al giorno
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti
Ulcere gastroduodenali, gastriti emorragiche, grave insufficienza
epatica e/o renale e in soggetti con
diatesi emorragiche.
Esiste la possibilità di sensibilità crociata con acido
acetilsalicilico e altri farmaci anti-infiammatori
non steroidei; per questo motivo l’indobufene non deve essere
somministrato ai pazienti nei quali
questi farmaci hanno indotto sintomi asmatici, rinite o orticaria.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
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Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventual