Страна: Италия
Език: италиански
Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
INDOBUFENE
EPIFARMA S.R.L
B01AC10
INDOBUFENE
"200 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE DIVISIBILI
N
INDOBUFENE
037863014 - 200 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE DIVISIBILI - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO INDOSTAC 200 MG COMPRESSE Indobufene CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antiaggregante piastrinico. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Indobufene è indicato: - nella prevenzione dell’occlusione delle arterie coronarie dopo impianti di by-pass coronarico - nel trattamento della claudicazione intermittente dovuta ad arteriopatia ostruttiva periferica. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti Ulcere gastroduodenali, gastriti emorragiche, disfunzioni gravi del fegato e/o dei reni e in soggetti con diatesi emorragiche. Esiste la possibilità di sensibilità crociata con acido acetilsalicilico e altri farmaci anti-infiammatori non steroidei; per questo motivo l’indobufene non deve essere somministrato ai pazienti nei quali questi farmaci hanno indotto sintomi asmatici, rinite o orticaria. PRECAUZIONI PER L’USO Lesioni pregresse dell'apparato gastroenterico così come la contemporanea somministrazione di altri farmaci antiaggreganti o analgesici-antiinfiammatori non steroidei richiedono molta cautela nell'uso del prodotto. La somministrazione del medicinale nel paziente anziano richiede cautela anche in considerazione della progressiva riduzione della funzionalità renale con l’età. In pazienti con ridotta funzionalità renale è opportuna una riduzione delle dosi in rapporto al grado di funzionalità renale. Se si manifestano reazioni allergiche, come orticaria, il trattamento deve essere sospeso. INTERAZIONI Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica. Indobufene si lega fortemente alle proteine plasmatiche, in competizione con altri farmaci. Per questo motivo si deve effettuare una valutazione periodica dei livelli di glucosio nel sangue nei pazienti diabetici in trattamento con farmaci ipoglicemizzanti orali come le sulfaniluree. Per lo stesso motivo gli effetti degli anticoagulanti orali (derivati cumarinici) e/o dell’eparina potrebbero essere aumentati. Se si so Прочетете целия документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE INDOSTAC 200 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa contiene: Principio attivo: Indobufene 200 mg. Eccipienti: lattosio monoidrato Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Indobufene è indicato: - nella prevenzione dell’occlusione delle arterie coronarie dopo impianti di by-pass coronarici. - nel trattamento della claudicazione intermittente dovuta ad arteriopatia ostruttiva periferica. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La posologia giornaliera è generalmente 400 mg, suddivisa in due somministrazioni da 200 mg ad intervalli di 12 ore. Si raccomanda di prendere una compressa (200mg) al mattino e una alla sera rispettivamente dopo la colazione e dopo la cena. Poichè indobufene è eliminato principalmente per via renale, è necessario una riduzione delle dosi in rapporto al grado di funzionalità renale. In particolare, nei pazienti anziani (oltre i 65 anni), il medico deve decidere attentamente il dosaggio tenendo presente che la funzionalità renale diminuisce progressivamente con l'età. Si suggerisce il seguente schema: Clearance della creatinina: > 80 mL/min: 200 mg due volte al giorno; 30-80 mL/min: 100 due volte al giorno; < 30 mL/min: 100 mg al giorno 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti Ulcere gastroduodenali, gastriti emorragiche, grave insufficienza epatica e/o renale e in soggetti con diatesi emorragiche. Esiste la possibilità di sensibilità crociata con acido acetilsalicilico e altri farmaci anti-infiammatori non steroidei; per questo motivo l’indobufene non deve essere somministrato ai pazienti nei quali questi farmaci hanno indotto sintomi asmatici, rinite o orticaria. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO 1 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventual Прочетете целия документ