Incivo comprimate filmate 375 mg
Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Prospect
(PIL)
12-05-2024
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Disponibil de la:
Johnson & Johnson SRL
Codul ATC:
J05AE11
INN (nume internaţional):
Telaprevirum
Dozare:
375 mg
Forma farmaceutică:
comprimate filmate
Unități în pachet:
N42; N42x4
Tip de prescriptie medicala:
Cu reteta
Data de autorizare:
2014-03-21
Prospect
1
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 20464 din 21.03.2014
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
INCIVO
®
COMPRIMATE FILMATE
DENUMIREA COMERCIALĂ
Incivo
®
_ _
DCI-UL SUBSTANŢELOR ACTIVE
Telaprevirum
_ _
COMPOZIŢIA
1 comprimat filmat conţine:
_substanţe active: _telaprevir 375 mg;
_excipienți: _nucleul - hipromeloză acetat succinat 375 mg, laurilisulfat de sodiu 7,58
mg, fosfat de claciu dibazic anhidru 75,76 mg, celuloză microcristalină 75,76 mg,
dioxid de siliciu coloidal 7,58 mg, croscarmeloză sodică 30,30 mg, stearilfumarat de
sodiu 29,29 mg; filmul – Yellow 1 29,29 mg (alcool polivinilic, macrogol, talc, dioxid
de titan (E171), oxid galben de
fier (E 172), apă purificată).
FORMA FARMACEUTICĂ.
Comprimate filmate.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate filmate oblongi, biconvexe, de culoare brun-oranj, având marcat "T375"
pe una din fețe.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antivirale cu acţiune directă. Inhibitor de proteaze, J05AE11
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
_Mecanism de acţiune _
Telaprevir previne replicarea virusului hepatitei C (VHC) prin inhibarea activității
preoteazei VHC NS3-4A, care
este esenţială pentru replicarea virală.
_Activitatea telaprevirului împotriva VHC (studii in vitro) _
La un test replicon pentru VHC subtipul 1b, valoarea CI
50
a telaprevir împotriva
tipului sălbatic de VHC a fost de 0,354 mcM, similară cu valoarea CI
50
de 0,28 mcM
obţinută la un test pentru subtipul 1a de virus.
_Rezistenţă_
Tulpinile de VHC asociate cu eşec virusologic în timpul tratamentului sau cu recădere
au fost evaluate p
Citiți documentul complet
