Imvlo 5 mg purutabletti

Țară: Finlanda

Limbă: finlandeză

Sursă: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredient activ:

Montelukast sodium

Disponibil de la:

N.V. ORGANON

Codul ATC:

R03DC03

INN (nume internaţional):

Montelukast sodium

Dozare:

5 mg

Forma farmaceutică:

purutabletti

Unități în pachet:

Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 84, 90, 98, 100, 140, 200

Tip de prescriptie medicala:

Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 84, 90, 98, 100, 140, 200

Zonă Terapeutică:

montelukasti

Rezumat produs:

Substituutioryhmä: 0855

Statutul autorizaţiei:

Myyntilupa myönnetty

Data de autorizare:

2012-06-19

Prospect

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
IMVLO 5 MG PURUTABLETIT
montelukasti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TAI LAPSESI
ALOITTAA LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE/LAPSELLESI TÄRKEITÄ
TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle/lapsellesi eikä sitä tule
antaa muiden käyttöön. Se voi
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla/lapsellasi.
-
Jos havaitset itselläsi/lapsellasi haittavaikutuksia, käänny
lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Imvlo on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Imvloa
3.
Miten Imvloa käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Imvlon säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ IMVLO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ IMVLO ON
Imvlo on leukotrieenireseptoriantagonisti, joka salpaa
leukotrieeneiksi kutsuttujen aineiden vaikutusta.
KUINKA IMVLO TOIMII
Leukotrieenit aiheuttavat keuhkoputkien supistumista ja turvotusta.
Estämällä leukotrieenien
vaikutusta Imvlo helpottaa astmaoireita ja auttaa pitämään astman
hallinnassa.
MIHIN IMVLO-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
Lääkäri on määrännyt Imvlon astman hoitoon, ehkäisemään
päivällä ja yöllä esiintyviä astmaoireita.
•
Imvloa käytetään sellaisten 6–14-vuotiaiden lapsipotilaiden
hoitoon, joille käytössä olevilla
lääkkeillä ei saada aikaan riittävää hoitotasapainoa ja jotka
tarvitsevat lisälääkitystä.
•
Imvloa voidaan myös käyttää hengitettävän kortikosteroidihoidon
vaihtoehtona 6–14-vuotiaille
lapsille, jotka eivät ole äskettäin käyttäneet suun kautta
otettavia kortikosteroideja astman hoitoon
ja on tod

Caracteristicilor produsului

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Imvlo 5 mg purutabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi purutabletti sisältää montelukastinatriumia,
joka vastaa 5 mg montelukastia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Tämä lääkevalmiste sisältää 1,5 mg aspartaamia (E 951) per
tabletti.
Tämä lääkevalmiste sisältää korkeintaan 0,45 mg
bentsyylialkoholia (E 1519) per tabletti.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Purutabletti
Vaaleanpunainen, pyöreä, kaksoiskupera, halkaisija 9,5 mm, sileä
toiselta puolelta ja toisella puolella
merkintä 275.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Imvlo on tarkoitettu astman lisähoidoksi
potilaille, joilla on hengitettävän kortikosteroidin
käytöstä
huolimatta huonossa hoitotasapainossa oleva lievä tai keskivaikea
krooninen astma ja joille tarpeen
mukaan käytettävillä lyhytvaikutteisilla beeta-agonisteilla ei
saada aikaan riittävää astman
hoitotasapainoa.
Imvloa voidaan myös käyttää pieniannoksisen hengitettävän
kortikosteroidihoidon
vaihtoehtona lievää
kroonista astmaa sairastaville potilaille,
kun potilaalla ei ole äskettäin ollut suun kautta annettavaa
kortikosteroidihoitoa vaativia vakavia astmakohtauksia ja on todettu,
ettei potilas voi käyttää
hengitettäviä kortikosteroideja (ks. kohta 4.2)._ _
Imvlo on myös tarkoitettu astman estohoitoon tapauksissa, joissa
taudin vallitsevana piirteenä on
rasituksen aiheuttama keuhkoputkien supistuminen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Suositeltu vuorokausiannos 6–14-vuotiaille lapsipotilaille on yksi 5
mg:n purutabletti illalla. Imvlo
tulisi ottaa viimeistään yksi tunti ennen ruokailua tai vähintään
kaksi tuntia ruokailun jälkeen. Samaa
annostusta voidaan käyttää koko tälle ikäryhmälle.
Yleissuositukset_ _
Imvlo-valmisteen terapeuttinen vaikutus ilmenee astman hoitotasapainoa
kuvaavissa muuttujissa
vuorokauden kuluessa. Potilasta tulee neuvoa jatkamaan
Imvlo-lääkitystä, vaikka hänen astmansa olisi
hoitotasapainossa, ja myös astman pahe