Pays: Finlande
Langue: finnois
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Montelukast sodium
N.V. ORGANON
R03DC03
Montelukast sodium
5 mg
purutabletti
Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 84, 90, 98, 100, 140, 200
Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 84, 90, 98, 100, 140, 200
montelukasti
Substituutioryhmä: 0855
Myyntilupa myönnetty
2012-06-19
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE IMVLO 5 MG PURUTABLETIT montelukasti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TAI LAPSESI ALOITTAA LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE/LAPSELLESI TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle/lapsellesi eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla/lapsellasi. - Jos havaitset itselläsi/lapsellasi haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Imvlo on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Imvloa 3. Miten Imvloa käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Imvlon säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ IMVLO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN MITÄ IMVLO ON Imvlo on leukotrieenireseptoriantagonisti, joka salpaa leukotrieeneiksi kutsuttujen aineiden vaikutusta. KUINKA IMVLO TOIMII Leukotrieenit aiheuttavat keuhkoputkien supistumista ja turvotusta. Estämällä leukotrieenien vaikutusta Imvlo helpottaa astmaoireita ja auttaa pitämään astman hallinnassa. MIHIN IMVLO-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN Lääkäri on määrännyt Imvlon astman hoitoon, ehkäisemään päivällä ja yöllä esiintyviä astmaoireita. • Imvloa käytetään sellaisten 6–14-vuotiaiden lapsipotilaiden hoitoon, joille käytössä olevilla lääkkeillä ei saada aikaan riittävää hoitotasapainoa ja jotka tarvitsevat lisälääkitystä. • Imvloa voidaan myös käyttää hengitettävän kortikosteroidihoidon vaihtoehtona 6–14-vuotiaille lapsille, jotka eivät ole äskettäin käyttäneet suun kautta otettavia kortikosteroideja astman hoitoon ja on tod Lire le document complet
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Imvlo 5 mg purutabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi purutabletti sisältää montelukastinatriumia, joka vastaa 5 mg montelukastia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Tämä lääkevalmiste sisältää 1,5 mg aspartaamia (E 951) per tabletti. Tämä lääkevalmiste sisältää korkeintaan 0,45 mg bentsyylialkoholia (E 1519) per tabletti. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Purutabletti Vaaleanpunainen, pyöreä, kaksoiskupera, halkaisija 9,5 mm, sileä toiselta puolelta ja toisella puolella merkintä 275. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Imvlo on tarkoitettu astman lisähoidoksi potilaille, joilla on hengitettävän kortikosteroidin käytöstä huolimatta huonossa hoitotasapainossa oleva lievä tai keskivaikea krooninen astma ja joille tarpeen mukaan käytettävillä lyhytvaikutteisilla beeta-agonisteilla ei saada aikaan riittävää astman hoitotasapainoa. Imvloa voidaan myös käyttää pieniannoksisen hengitettävän kortikosteroidihoidon vaihtoehtona lievää kroonista astmaa sairastaville potilaille, kun potilaalla ei ole äskettäin ollut suun kautta annettavaa kortikosteroidihoitoa vaativia vakavia astmakohtauksia ja on todettu, ettei potilas voi käyttää hengitettäviä kortikosteroideja (ks. kohta 4.2)._ _ Imvlo on myös tarkoitettu astman estohoitoon tapauksissa, joissa taudin vallitsevana piirteenä on rasituksen aiheuttama keuhkoputkien supistuminen. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Suositeltu vuorokausiannos 6–14-vuotiaille lapsipotilaille on yksi 5 mg:n purutabletti illalla. Imvlo tulisi ottaa viimeistään yksi tunti ennen ruokailua tai vähintään kaksi tuntia ruokailun jälkeen. Samaa annostusta voidaan käyttää koko tälle ikäryhmälle. Yleissuositukset_ _ Imvlo-valmisteen terapeuttinen vaikutus ilmenee astman hoitotasapainoa kuvaavissa muuttujissa vuorokauden kuluessa. Potilasta tulee neuvoa jatkamaan Imvlo-lääkitystä, vaikka hänen astmansa olisi hoitotasapainossa, ja myös astman pahe Lire le document complet