Țară: Belgia
Limbă: olandeză
Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Simeticon 240 mg
Johnson & Johnson Consumer SA-NV
A03AX13
Simeticone
240 mg
Capsule, zacht
Simeticon 240 mg
Oraal gebruik
Silicones
CTI-code: 291383-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2380665 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 291383-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 291383-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Ja
2007-02-26
PIL November 2023 Imonogas v8.0_b7.0 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER IMONOGAS 240 MG, ZACHTE CAPSULES simeticon LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 10 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Imonogas en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS IMONOGAS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Tegen opgeblazen gevoel (winderigheid). Imonogas werkt door het afbreken van de ingesloten gassen die verantwoordelijk zijn voor het opgeblazen gevoel. Imonogas is een geneesmiddel geïndiceerd bij volwassenen en adolescenten ouder dan 15 jaar voor de symptomatische behandeling van abdominale distensie (winderigheid) in de maag verantwoordelijk voor het opgeblazen gevoel. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt. Raadpleeg uw arts wanneer: de abdominale distensie (winderigheid) na 10 dagen behandeling niet beter wordt; u aan constipatie lijdt die niet beter wordt. je symptomen erge Citiți documentul complet
SmPC November 2023 Imonogas v6.0_b5.0 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Imonogas 240 mg, zachte capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere capsule bevat 240 mg simeticon. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Zachte capsule. Eivormige, transparante, zachte capsule. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Dit geneesmiddel is geïndiceerd bij volwassenen en adolescenten (vanaf de leeftijd van 15 jaar) voor de symptomatische behandeling van een abdominaal opgeblazen gevoel (flatulentie). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Oraal gebruik. Voorbehouden voor het gebruik bij volwassenen (vanaf de leeftijd van 15 jaar). Neem één capsule met een glas water op het einde van elke hoofdmaaltijd. Gebruik niet meer dan 3 zachte capsules per dag. De duur van de behandeling is beperkt tot 10 dagen. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Als de symptomen voortduren of verergeren, als er nieuwe symptomen optreden, of in geval van langdurige constipatie, wordt aangeraden aan de patiënt om medisch advies in te winnen. Simeticon is niet aangewezen voor de behandeling van kolieken bij zuigelingen omwille van de beperkte informatie over de veiligheid bij kinderen en baby’s. 4.5 INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE Er is geen onderzoek naar interacties uitgevoerd. 4.6 VRUCHTBAARHEID, ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING Zwangerschap Er zijn voor simeticon geen klinische gegevens beschikbaar over de toediening tijdens de zwangerschap. Proefdierenstudies geven geen uitsluitsel over de mogelijke toxiciteit tijdens de zwangerschap (zie rubriek 5.3). Er wordt geen effect tijdens de zwangerschap geanticipeerd aangezien de systemische blootstelling aan simeticon verwaarloosbaar is. Imonogas kan tijdens de zwangerschap gebruikt worden. SmPC November 2023 Imonogas v6.0_b5.0 Bors Citiți documentul complet