Imonogas 240 mg zachte caps.

País: Bèlgica

Idioma: neerlandès

Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

ingredients actius:

Simeticon 240 mg

Disponible des:

Johnson & Johnson Consumer SA-NV

Codi ATC:

A03AX13

Designació comuna internacional (DCI):

Simeticone

Dosis:

240 mg

formulario farmacéutico:

Capsule, zacht

Composición:

Simeticon 240 mg

Vía de administración:

Oraal gebruik

Área terapéutica:

Silicones

Resumen del producto:

CTI-code: 291383-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2380665 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 291383-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 291383-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Estat d'Autorització:

Gecommercialiseerd: Ja

Data d'autorització:

2007-02-26

Informació per a l'usuari

PIL
November 2023
Imonogas
v8.0_b7.0
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
IMONOGAS 240 MG, ZACHTE CAPSULES
simeticon
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 10 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Imonogas en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS IMONOGAS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Tegen opgeblazen gevoel (winderigheid).
Imonogas werkt door het afbreken van de ingesloten gassen die
verantwoordelijk zijn voor het opgeblazen
gevoel. Imonogas is een geneesmiddel geïndiceerd bij volwassenen en
adolescenten ouder dan 15 jaar
voor de symptomatische behandeling van abdominale distensie
(winderigheid) in de maag
verantwoordelijk voor het opgeblazen gevoel.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.
Raadpleeg uw arts wanneer:

de abdominale distensie (winderigheid) na 10 dagen behandeling niet
beter wordt;

u aan constipatie lijdt die niet beter wordt.

je symptomen erge

Fitxa tècnica

SmPC
November 2023
Imonogas
v6.0_b5.0
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Imonogas 240 mg, zachte capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere capsule bevat 240 mg simeticon.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zachte capsule.
Eivormige, transparante, zachte capsule.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Dit geneesmiddel is geïndiceerd bij volwassenen en adolescenten
(vanaf de leeftijd van 15 jaar) voor
de symptomatische behandeling van een abdominaal opgeblazen gevoel
(flatulentie).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Oraal gebruik.
Voorbehouden voor het gebruik bij volwassenen (vanaf de leeftijd van
15 jaar).
Neem één capsule met een glas water op het einde van elke
hoofdmaaltijd.
Gebruik niet meer dan 3 zachte capsules per dag.
De duur van de behandeling is beperkt tot 10 dagen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Als de symptomen voortduren of verergeren, als er nieuwe symptomen
optreden, of in geval van
langdurige constipatie, wordt aangeraden aan de patiënt om medisch
advies in te winnen.
Simeticon is niet aangewezen voor de behandeling van kolieken bij
zuigelingen omwille van de
beperkte informatie over de veiligheid bij kinderen en baby’s.
4.5
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Er is geen onderzoek naar interacties uitgevoerd.
4.6
VRUCHTBAARHEID, ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Zwangerschap
Er zijn voor simeticon geen klinische gegevens beschikbaar over de
toediening tijdens de
zwangerschap. Proefdierenstudies geven geen uitsluitsel over de
mogelijke toxiciteit tijdens de
zwangerschap (zie rubriek 5.3).
Er wordt geen effect tijdens de zwangerschap geanticipeerd aangezien
de systemische blootstelling
aan simeticon verwaarloosbaar is. Imonogas kan tijdens de zwangerschap
gebruikt worden.
SmPC
November 2023
Imonogas
v6.0_b5.0
Bors