IMOGAM RABIES PASTEURIZED Solution

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Immunoglobuline antirabique (humaine)

Disponibil de la:

SANOFI PASTEUR LIMITED

Codul ATC:

J06BB05

INN (nume internaţional):

RABIES IMMUNOGLOBULIN

Dozare:

150Unité

Forma farmaceutică:

Solution

Compoziție:

Immunoglobuline antirabique (humaine) 150Unité

Calea de administrare:

Intramusculaire

Unități în pachet:

2ML

Tip de prescriptie medicala:

Annexe D

Zonă Terapeutică:

SERUMS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0110666002; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Data de autorizare:

2022-03-31

Caracteristicilor produsului

SANOFI PASTEUR
194 – IMOGAM
® ANTIRABIQUE PASTEURISÉ
MONOGRAPHIE DU PRODUIT
Modèle de monographie du produit – Appendice D
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MONOGRAPHIE DU PRODUIT
INCLUANT DES INFORMATIONS CONCERNANT LE MÉDICAMENT À L’INTENTION
DU PATIENT
IMOGAM
® ANTIRABIQUE PASTEURISÉ
IMMUNOGLOBULINE ANTIRABIQUE PASTEURISÉE (HUMAINE)
Solution injectable (150 UI/ml)
Flacons de 2,0 ml et flacons de 10,0 ml
Agent d’immunisation passive pour la prévention de la rage
ATC : Code J06BB05
Fabriqué par :
DATE DE RÉVISION
:
SANOFI PASTEUR SA
Novembre 2015
Lyon, France
Distribué par :
DATE D’APPROBATION
:
SANOFI PASTEUR LIMITÉE
09 Décembre 2015
Toronto (Ontario), Canada
NUMÉRO DE CONTRÔLE:
177025
1.0
Document Version:
Access date:
Document ID:
LINCK Jessica
Accessed by:
10 Feb 2016 09:05:04
RA_1212471
Translation Of:
SANOFI PASTEUR
194 – IMOGAM
® ANTIRABIQUE PASTEURISÉ
MONOGRAPHIE DU PRODUIT
Modèle de monographie du produit – Appendice D
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : INFORMATIONS POUR LE PROFESSIONNEL DE SANTÉ
............................ 3
INFORMATIONS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................................... 3
DESCRIPTION
.................................................................................................................................
3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.............................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................................
8
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
........................................................................................
8
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
.......................................................................................................
9
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
....................................................................................
10
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
......................................................................