Immunosporin 50 mg Weichkapseln

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Ciclosporin

Disponibil de la:

Novartis Pharma GmbH (8011799)

Codul ATC:

L04AD01

INN (nume internaţional):

cyclosporine

Forma farmaceutică:

Weichkapsel

Compoziție:

Teil 1 - Weichkapsel; Ciclosporin (22510) 50 Milligramm

Calea de administrare:

zum Einnehmen

Rezumat produs:

PZN: 02167081 EAN: 4150021670815 Darreichung: Weichkapseln Menge: 30 St; PZN: 02167394 EAN: 4150021673946 Darreichung: Weichkapseln Menge: 90 St

Statutul autorizaţiei:

verlängert

Data de autorizare:

1997-12-29

Prospect

SEITE 1
((NOVARTIS LOGO))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
IMMUNOSPORIN
® 25 MG WEICHKAPSELN
IMMUNOSPORIN
® 50 MG WEICHKAPSELN
IMMUNOSPORIN
® 100 MG WEICHKAPSELN
Ciclosporin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Immunosporin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Immunosporin beachten?
3.
Wie ist Immunosporin einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Immunosporin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST IMMUNOSPORIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST IMMUNOSPORIN?
Dieses Arzneimittel hat die Bezeichnung Immunosporin. Es enthält den
Wirkstoff Ciclosporin.
Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln mit der Bezeichnung
Immunsuppressiva.
Diese Arzneimittel werden dazu eingesetzt, die Immunreaktionen des
Körpers zu
vermindern.
WOFÜR WIRD IMMUNOSPORIN ANGEWENDET UND WIE WIRKT ES?
•
WENN SIE EIN ORGANTRANSPLANTAT, EINE KNOCHENMARK- ODER
STAMMZELLTRANSPLANTATION ERHALTEN HABEN, dann soll mit Immunosporin
das
Immunsystem Ihres Körpers kontrolliert werden. Immunosporin
verhindert eine
Abstoßung von transplantierten Organen, indem es die Entwicklung
bestimmter Zellen
blockiert, die normalerweise das transplantierte Gewebe angreifen
würden.
•
WENN SIE EINE AUTOIMMUNERKRANKUNG HABEN, bei der die Zellen i

Caracteristicilor produsului

SEITE 1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC)
NOVARTIS PHARMA
IMMUNOSPORIN
® WEICHKAPSELN
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Immunosporin
®
25 mg Weichkapseln
Immunosporin
®
50 mg Weichkapseln
Immunosporin
®
100 mg Weichkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Immunosporin 25 mg Weichkapseln
Jede Kapsel enthält 25 mg Ciclosporin.
_Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: _
Ethanol: 25 mg/Kapsel. Immunosporin Weichkapseln enthalten 11,8 Vol.-%
Ethanol (9,4 %
m/V).
Propylenglycol: 46,42 mg/Kapsel.
Macrogolglycerolhydroxystearat/Polyoxyl-40-hydriertes Rizinusöl:
101,25 mg/Kapsel.
Immunosporin 50 mg Weichkapseln
Jede Kapsel enthält 50 mg Ciclosporin.
_Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: _
Ethanol: 50 mg/Kapsel. Immunosporin Weichkapseln enthalten 11,8 Vol.-%
Ethanol (9,4 %
m/V).
Propylenglycol: 90,36 mg/Kapsel.
Macrogolglycerolhydroxystearat/Polyoxyl-40-hydriertes Rizinusöl:
202,5 mg/Kapsel.
Immunosporin 100 mg Weichkapseln
Jede Kapsel enthält 100 mg Ciclosporin.
_Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: _
Ethanol: 100 mg/Kapsel. Immunosporin Weichkapseln enthalten 11,8
Vol.-% Ethanol (9,4 %
m/V).
Propylenglycol: 148,31 mg/Kapsel.
Macrogolglycerolhydroxystearat/Polyoxyl-40-hydriertes Rizinusöl:
405,0 mg/Kapsel.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapseln
Immunosporin 25 mg Weichkapseln
Blaugraue, ovale Weichkapseln mit dem Aufdruck „NVR 25mg“ in Rot.
Immunosporin 50 mg Weichkapseln
SEITE 2
Gelblich-weiße, oblonge Weichkapseln mit dem Aufdruck „NVR 50mg“
in Rot.
Immunosporin 100 mg Weichkapseln
Blaugraue, oblonge Weichkapseln mit dem Aufdruck „NVR 100mg“ in
Rot.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Anwendung bei Transplantationen
_Organtransplantation _
Prophylaxe einer Abstoßung allogener Transplantate nach
Organtransplantation
.
Behandlung einer zellulären Transplantatabstoßung bei Patienten, die
zuvor bereits andere
Immunsuppressiva erhalten haben.
_Knochenmarkt