Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ciclosporin
Novartis Pharma GmbH (8011799)
L04AD01
cyclosporine
Weichkapsel
Teil 1 - Weichkapsel; Ciclosporin (22510) 50 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 02167081 EAN: 4150021670815 Darreichung: Weichkapseln Menge: 30 St; PZN: 02167394 EAN: 4150021673946 Darreichung: Weichkapseln Menge: 90 St
verlängert
1997-12-29
SEITE 1 ((NOVARTIS LOGO)) GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN IMMUNOSPORIN ® 25 MG WEICHKAPSELN IMMUNOSPORIN ® 50 MG WEICHKAPSELN IMMUNOSPORIN ® 100 MG WEICHKAPSELN Ciclosporin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Immunosporin und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Immunosporin beachten? 3. Wie ist Immunosporin einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Immunosporin aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST IMMUNOSPORIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST IMMUNOSPORIN? Dieses Arzneimittel hat die Bezeichnung Immunosporin. Es enthält den Wirkstoff Ciclosporin. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln mit der Bezeichnung Immunsuppressiva. Diese Arzneimittel werden dazu eingesetzt, die Immunreaktionen des Körpers zu vermindern. WOFÜR WIRD IMMUNOSPORIN ANGEWENDET UND WIE WIRKT ES? • WENN SIE EIN ORGANTRANSPLANTAT, EINE KNOCHENMARK- ODER STAMMZELLTRANSPLANTATION ERHALTEN HABEN, dann soll mit Immunosporin das Immunsystem Ihres Körpers kontrolliert werden. Immunosporin verhindert eine Abstoßung von transplantierten Organen, indem es die Entwicklung bestimmter Zellen blockiert, die normalerweise das transplantierte Gewebe angreifen würden. • WENN SIE EINE AUTOIMMUNERKRANKUNG HABEN, bei der die Zellen i Pročitajte cijeli dokument
SEITE 1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC) NOVARTIS PHARMA IMMUNOSPORIN ® WEICHKAPSELN 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Immunosporin ® 25 mg Weichkapseln Immunosporin ® 50 mg Weichkapseln Immunosporin ® 100 mg Weichkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Immunosporin 25 mg Weichkapseln Jede Kapsel enthält 25 mg Ciclosporin. _Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: _ Ethanol: 25 mg/Kapsel. Immunosporin Weichkapseln enthalten 11,8 Vol.-% Ethanol (9,4 % m/V). Propylenglycol: 46,42 mg/Kapsel. Macrogolglycerolhydroxystearat/Polyoxyl-40-hydriertes Rizinusöl: 101,25 mg/Kapsel. Immunosporin 50 mg Weichkapseln Jede Kapsel enthält 50 mg Ciclosporin. _Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: _ Ethanol: 50 mg/Kapsel. Immunosporin Weichkapseln enthalten 11,8 Vol.-% Ethanol (9,4 % m/V). Propylenglycol: 90,36 mg/Kapsel. Macrogolglycerolhydroxystearat/Polyoxyl-40-hydriertes Rizinusöl: 202,5 mg/Kapsel. Immunosporin 100 mg Weichkapseln Jede Kapsel enthält 100 mg Ciclosporin. _Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: _ Ethanol: 100 mg/Kapsel. Immunosporin Weichkapseln enthalten 11,8 Vol.-% Ethanol (9,4 % m/V). Propylenglycol: 148,31 mg/Kapsel. Macrogolglycerolhydroxystearat/Polyoxyl-40-hydriertes Rizinusöl: 405,0 mg/Kapsel. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weichkapseln Immunosporin 25 mg Weichkapseln Blaugraue, ovale Weichkapseln mit dem Aufdruck „NVR 25mg“ in Rot. Immunosporin 50 mg Weichkapseln SEITE 2 Gelblich-weiße, oblonge Weichkapseln mit dem Aufdruck „NVR 50mg“ in Rot. Immunosporin 100 mg Weichkapseln Blaugraue, oblonge Weichkapseln mit dem Aufdruck „NVR 100mg“ in Rot. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Anwendung bei Transplantationen _Organtransplantation _ Prophylaxe einer Abstoßung allogener Transplantate nach Organtransplantation . Behandlung einer zellulären Transplantatabstoßung bei Patienten, die zuvor bereits andere Immunsuppressiva erhalten haben. _Knochenmarkt Pročitajte cijeli dokument