Țară: Islanda
Limbă: islandeză
Sursă: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Loperamidum hýdróklóríð
Tenshi Kaizen B.V.
A07DA03
Loperamidum
2 mg
Frostþurrkuð tafla
(L) Ekki lyfseðilsskylt
561549 Þynnupakkning PVC-/pólýamið-/ál-/PVC
Markaðsleyfi útgefið
2021-11-23
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS IMMEX 2 MG FROSTÞURRKUÐ TAFLA lóperamíðhýdróklóríð LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum fylgiseðli eða eins og læknirinn, lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingurinn hefur mælt fyrir um. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða ráðgjöf. - Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. - Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki innan 2 daga. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Immex og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Immex 3. Hvernig nota á Immex 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Immex 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM IMMEX OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Þetta lyf inniheldur lóperamíðhýdróklóríð, sem hjálpar til við að stöðva niðurgang með því að gera hægðirnar þéttari og fátíðari. Þetta lyf er notað til að meðhöndla skyndileg, skammvinn (bráð) niðurgangsköst hjá fullorðnum og unglingum 12 ára og eldri. LYFIÐ MÁ EKKI NOTA LENGUR EN Í 2 DAGA ÁN ÞESS AÐ LEITA RÁÐA HJÁ LÆKNI OG ÁN EFTIRLITS. Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki innan 2 daga. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA IMMEX EKKI MÁ NOTA IMMEX - ef um er að ræða ofnæmi fyrir lóperamíðhýdróklóríði eða einhverju hjálparefnanna (talin upp í kafla 6), - hjá börnum yngri en 2 ára, - hjá sjúklingum með bráða iðrakreppu, sem einkennist af blóði í hægðum og hækkuðum líkamshita, - hjá sjúklingum með bráða sáraristilbólgu, - hjá sjúklingum með garna- og ristilbólgu af völdum baktería s Citiți documentul complet
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Immex 2 mg frostþurrkuð tafla 2. INNIHALDSLÝSING Lóperamíðhýdróklóríð 2 mg sem jafngildir lóperamíði 1,85 mg í hverri frostþurrkaðri töflu Hjálparefni með þekkta verkun: 1,0 mg aspartam (E951) Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1 3. LYFJAFORM Frostþurrkuð tafla Hvítar til beinhvítar, kringlóttar töflur, ígreyptar með T á annarri hliðinni. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Til meðferðar við einkennum bráðs niðurgangs hjá fullorðnum og unglingum _ _ 12 ára og eldri. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _Fullorðnir _ Tvær frostþurrkaðar töflur (4 mg) í upphafi og síðan 1 frostþurrkuð tafla (2 mg) eftir hverjar lausar hægðir, í fyrsta lagi klukkustund eftir upphafsskammt. Venjulegur skammtur er 3–4 frostþurrkaðar töflur (6 mg–8 mg) á sólarhring; hámarksskammtur á sólarhring skal ekki fara yfir 6 frostþurrkaðar töflur (12 mg). _Unglingar 12 ára og eldri _ Ein frostþurrkuð tafla (2 mg) í upphafi og síðan 1 frostþurrkuð tafla (2 mg) eftir hverjar lausar hægðir, í fyrsta lagi 1 klukkustund eftir upphafsskammt. Hámarksskammtur á sólarhring skal ekki að fara yfir 4 frostþurrkaðar töflur (8 mg). Hámarksmeðferðarlengd án samráðs við lækni er 2 dagar. _Börn _ Þetta lyf er ekki ætlað börnum á aldrinum 2 til 12 ára. _ _ _Aldraðir: _ Ekki er þörf á aðlögun skammta fyrir aldraða sjúklinga. _Skert nýrnastarfsemi: _ Ekki er þörf á aðlögun skammta fyrir sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi. _ _ _Skert lifrarstarfsemi: _ Þó að engar upplýsingar um lyfjahvörf séu fyrirliggjandi um sjúklinga með skerta lifrarstarfsemi skal 2 gæta varúðar við notkun lyfsins hjá þessum sjúklingum vegna skertra umbrota við fyrstu umferð um lifur (sjá kafla 4.4). Lyfjagjöf Setja skal frostþurrkaða töflu á tunguna, þar sem hún leysist upp og hægt er að gleypa hana með munnvatni. Ekki þarf að neyta vökva með frostþurrkuðu töflunni. 4.3 FRÁBENDI Citiți documentul complet