Țară: Brazilia
Limbă: portugheză
Sursă: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CILASTATINA SÓDICA, IMIPENéM
NOVAFARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
ANTIBIOTICOS SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS
CILASTATINA SODIUM, IMIPENéM
ANTIBIOTICOS SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS
500 MG + 500 MG PO SOL INJ IV CT FA VD TRANS - 1140200690011 - - Venda sob Prescrição Médica - PO ESTERIL PARA SOLUÇAO INJETAVEL; 500 MG + 500 MG PO SOL INJ IV CX 10 FA VD TRANS - 1140200690028 - - Venda sob Prescrição Médica - PO ESTERIL PARA SOLUÇAO INJETAVEL; 500 MG + 500 MG PO SOL INJ IV CX 25 FA VD TRANS - 1140200690036 - - Venda sob Prescrição Médica - PO ESTERIL PARA SOLUÇAO INJETAVEL; 500 MG + 500 MG PO SOL INJ IV CX 50 FA VD TRANS - 1140200690044 - - Venda sob Prescrição Médica - PO ESTERIL PARA SOLUÇAO INJETAVEL
Cancelado/Caduco
2009-11-16
Página 1 de 7 IMIPENÉM + CILASTATINA SÓDICA Novafarma Indústria Farmacêutica Ltda. Pó para solução injetável 500 mg + 500 mg Página 2 de 7 IMIPENÉM + CILASTATINA SÓDICA MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Nome genérico: imipeném + cilastatina sódica APRESENTAÇÃO Pó para solução injetável IMIPENÉM + CILASTATINA SÓDICA 500 MG + 500 MG Caixa com 10 frascos-ampola de vidro transparente USO ENDOVENOSO USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 MESES COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola contém: 530,06 mg de imipeném monoidratado equivalente a 500 mg de imipeném anidro e 530,66 mg de cilastatina sódica equivalente a 500 mg de cilastatina base. Excipiente: bicarbonato de sódio. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Imipeném + cilastatina sódica pode ser indicado para tratamento dos seguintes tipos de infecção: - infecções intra-abdominais; - infecções do trato respiratório inferior; - infecções ginecológicas (infecções que afetam o aparelho reprodutivo feminino); - septicemias (infecção bacteriana do sangue); - infecções do trato geniturinário (relativo às funções de reprodução e de eliminação da urina); - infecções dos ossos e articulações; - infecções da pele e tecidos moles; - endocardite (infecção bacteriana do revestimento da cavidade e válvulas cardíacas); - prevenção de certas infecções pós-cirúrgicas. Imipeném + cilastatina sódica é indicado para o tratamento de infecções mistas causadas por cepas suscetíveis de bactérias. A maioria dessas infecções está associada à contaminação pela flora fecal (fezes) ou pela flora originada da vagina, pele e boca. Imipeném + cilastatina sódica também demonstrou eficácia contra muitos tipos de infecções causadas por bactérias resistentes a outros antibióticos, como cefalosporinas, gentamicina e penicilinas. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Imipeném + cilastatina sódica é um antibiótico, apresentado em formulação de pó se Citiți documentul complet
Página 1 de 12 IMIPENÉM + CILASTATINA SÓDICA Novafarma Indústria Farmacêutica Ltda. Pó para solução injetável 500 mg + 500 mg Página 2 de 12 IMIPENÉM + CILASTATINA SÓDICA MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Nome genérico: imipeném + cilastatina sódica APRESENTAÇÃO Pó para solução injetável IMIPENÉM + CILASTATINA SÓDICA 500 MG + 500 MG Caixa com 10 frascos-ampolas de vidro transparente. USO ENDOVENOSO USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 MESES COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola contém: 530,06 mg de imipeném monoidratado equivalente a 500 mg de imipeném anidro e 530,66 mg de cilastatina sódica equivalente a 500 mg de cilastatina base. Excipiente: bicarbonato de sódio. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES TRATAMENTO A atividade de imipeném + cilastatina sódica contra um espectro excepcionalmente amplo de patógenos o torna particularmente útil para o tratamento de infecções polimicrobianas e mistas, aeróbias e anaeróbias, assim como para a terapêutica inicial anterior à identificação do organismo causador da infecção. Imipeném + cilastatina sódica é indicado para o tratamento das seguintes infecções, quando causadas por organismos suscetíveis: infecções intra-abdominais; infecções do trato respiratório inferior; infecções ginecológicas; septicemias; infecções do trato geniturinário; infecções dos ossos e articulações; infecções de pele e tecidos moles; endocardite. Imipeném + cilastatina sódica é indicado para o tratamento de infecções mistas causadas por cepas suscetíveis de bactérias aeróbias e anaeróbias. A maioria dessas infecções está associada à contaminação pela flora fecal ou pela flora originada da vagina, pele e boca. O _Bacteroides fragilis _ é o patógeno anaeróbio mais comumente encontrado nessas infecções mistas e é usualmente resistente aos aminoglicosídeos, cefalosporinas e penicilinas; de qualquer maneira, esse patógeno é usualmente suscetível a Citiți documentul complet