imipenem + cilastatina sódica

País: Brasil

Idioma: portugués

Fuente: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes activos:

CILASTATINA SÓDICA, IMIPENéM

Disponible desde:

NOVAFARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

Designación común internacional (DCI):

CILASTATINA SODIUM, IMIPENéM

Área terapéutica:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

Resumen del producto:

500 MG + 500 MG PO SOL INJ IV CT FA VD TRANS - 1140200690011 - - Venda sob Prescrição Médica - PO ESTERIL PARA SOLUÇAO INJETAVEL; 500 MG + 500 MG PO SOL INJ IV CX 10 FA VD TRANS - 1140200690028 - - Venda sob Prescrição Médica - PO ESTERIL PARA SOLUÇAO INJETAVEL; 500 MG + 500 MG PO SOL INJ IV CX 25 FA VD TRANS - 1140200690036 - - Venda sob Prescrição Médica - PO ESTERIL PARA SOLUÇAO INJETAVEL; 500 MG + 500 MG PO SOL INJ IV CX 50 FA VD TRANS - 1140200690044 - - Venda sob Prescrição Médica - PO ESTERIL PARA SOLUÇAO INJETAVEL

Estado de Autorización:

Cancelado/Caduco

Fecha de autorización:

2009-11-16

Información para el usuario

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IMIPENÉM + CILASTATINA
SÓDICA
Novafarma Indústria Farmacêutica Ltda.
Pó para solução injetável
500 mg + 500 mg
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IMIPENÉM + CILASTATINA SÓDICA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome genérico: imipeném + cilastatina sódica
APRESENTAÇÃO
Pó para solução injetável
IMIPENÉM + CILASTATINA SÓDICA 500 MG + 500 MG
Caixa com 10 frascos-ampola de vidro transparente
USO ENDOVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 MESES
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém:
530,06 mg de imipeném monoidratado equivalente a 500 mg de imipeném
anidro e 530,66 mg de cilastatina
sódica equivalente a 500 mg de cilastatina base.
Excipiente: bicarbonato de sódio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Imipeném + cilastatina sódica pode ser indicado para tratamento dos
seguintes tipos de infecção:
- infecções intra-abdominais;
- infecções do trato respiratório inferior;
- infecções ginecológicas (infecções que afetam o aparelho
reprodutivo feminino);
- septicemias (infecção bacteriana do sangue);
- infecções do trato geniturinário (relativo às funções de
reprodução e de eliminação da urina);
- infecções dos ossos e articulações;
- infecções da pele e tecidos moles;
- endocardite (infecção bacteriana do revestimento da cavidade e
válvulas cardíacas);
- prevenção de certas infecções pós-cirúrgicas.
Imipeném + cilastatina sódica é indicado para o tratamento de
infecções mistas causadas por cepas suscetíveis
de bactérias. A maioria dessas infecções está associada à
contaminação pela flora fecal (fezes) ou pela flora
originada da vagina, pele e boca.
Imipeném + cilastatina sódica também demonstrou eficácia contra
muitos tipos de infecções causadas por
bactérias resistentes a outros antibióticos, como cefalosporinas,
gentamicina e penicilinas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Imipeném + cilastatina sódica é um antibiótico, apresentado em
formulação de pó se

Ficha técnica

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IMIPENÉM + CILASTATINA
SÓDICA
Novafarma Indústria Farmacêutica Ltda.
Pó para solução injetável
500 mg + 500 mg
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IMIPENÉM + CILASTATINA SÓDICA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome genérico: imipeném + cilastatina sódica
APRESENTAÇÃO
Pó para solução injetável
IMIPENÉM + CILASTATINA SÓDICA 500 MG + 500 MG
Caixa com 10 frascos-ampolas de vidro transparente.
USO ENDOVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 MESES
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém:
530,06 mg de imipeném monoidratado equivalente a 500 mg de imipeném
anidro e 530,66 mg de cilastatina sódica
equivalente a 500 mg de cilastatina base.
Excipiente: bicarbonato de sódio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
TRATAMENTO
A atividade de imipeném + cilastatina
sódica contra um espectro excepcionalmente amplo de patógenos o
torna
particularmente útil para o tratamento de infecções polimicrobianas
e mistas, aeróbias e anaeróbias, assim como para a
terapêutica inicial anterior à identificação do organismo causador
da infecção. Imipeném + cilastatina sódica é indicado
para o tratamento das seguintes infecções, quando causadas por
organismos suscetíveis: infecções intra-abdominais;
infecções do trato respiratório inferior; infecções
ginecológicas; septicemias; infecções do trato geniturinário;
infecções
dos ossos e articulações; infecções de pele e tecidos moles;
endocardite.
Imipeném + cilastatina sódica é indicado para o tratamento de
infecções mistas causadas por cepas suscetíveis de bactérias
aeróbias e anaeróbias. A maioria dessas infecções está associada
à contaminação pela flora fecal ou pela flora originada da
vagina, pele e boca. O
_Bacteroides fragilis _
é o patógeno anaeróbio mais comumente encontrado nessas infecções
mistas e
é
usualmente
resistente
aos
aminoglicosídeos,
cefalosporinas
e
penicilinas;
de
qualquer
maneira,
esse
patógeno
é
usualmente suscetível a