Țară: Finlanda
Limbă: finlandeză
Sursă: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Iopentolum
Amersham Health AS
V08AB08
Iopentolum
200 mg I/ml
injektioneste, liuos
Resepti
jopentoli
Myyntilupa peruuntunut
1991-04-24
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI IMAGOPAQUE 200 MG I/ML 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jopentoli 438 mg, vastaa 200 mg I/ml. Jopentoli on ionisoitumaton, monomeerinen, trijodattu, vesiliukoinen röntgenvarjoaine. Imagopaquen osmolaalisuus- ja viskoosisuusarvot ovat seuraavat: KONSENTRAATIO OSMOLAALISUUS* OSM/KG H 2 O 37 C VISKOOSISUUS 20 C MPA S VISKOOSISUUS 37 C MPA S 200 MG I/ML 0.41 4.1 2.8 * Menetelmä: vesihöyry-paine osmometria 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos. Imagopaque injektioneste on kirkas, väritön steriili liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Röntgenvarjoaine käytettäväksi aikuisten fleborafia-tutkimuksiin. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Imagopaque 200 mg I/ml on käyttövalmiina injektionesteenä, joka annetaan laskimoon. Annostus riippuu käytettävästä tutkimusmenetelmästä ja tekniikasta, sekä potilaan iästä, painosta, sydämen lyöntivolyymistä ja yleiskunnosta. Yleensä käytetään samoja jodipitoisuuksia ja tilavuuksia kuin muilla, yleisesti käytetyillä intravaskulaarisilla varjoaineilla. Potilaan riittävästä nesteytyksestä on huolehdittava ennen varjoaineen antoa. Seuraavissa taulukoissa esitetyt annokset ovat vain suuntaa-antavia. INTRAVENOOSIKÄYTTÖ Indikaatio Vahvuus Tilavuus kommentit FLEBOGRAFIA (JALAN) 200 MG I/ML tai 300 mg I/ml 20 – 100 ml/jalka 4.3 VASTA-AIHEET Manifesti tyreotoksikoosi. Aiempi vakava reaktio Imagopaquelle tai muille jopentolia sisältäville röntgenvarjoaineille. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET 2 YLEISESTI HUOMATTAVAA KÄYTETTÄESSÄ MONOMEERISIÄ, IONISOITUMATTOMIA VARJOAINEITA; KOSKEE KAIKKIA KÄYTTÖALUEITA: Potilaan aiempi allergisuus, astma tai aikaisempi reaktio jodia sisältäville varjoaineille antaa aiheen erityiseen valppauteen. Esilääkitystä kortikosteroideilla tai histamiini H 1 tai H 2 antagonisteilla voidaan harkita näissä tapauksissa. Vakavien reaktioiden mahdollisuutta Imagopaquea käytettäessä pidetään pienenä. Jodia sisältävät varjoain Citiți documentul complet