IMAGOPAQUE 200 mg I/ml injektioneste, liuos

দেশ: ফিনল্যান্ড

ভাষা: ফিনিশ

সূত্র: Fimea (Suomen lääkevirasto)

সক্রিয় উপাদান:

Iopentolum

থেকে পাওয়া:

Amersham Health AS

এটিসি কোড:

V08AB08

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Iopentolum

ডোজ:

200 mg I/ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

injektioneste, liuos

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Resepti

থেরাপিউটিক এলাকা:

jopentoli

অনুমোদন অবস্থা:

Myyntilupa peruuntunut

অনুমোদন তারিখ:

1991-04-24

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
VALMISTEYHTEENVETO
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
IMAGOPAQUE
 200 MG I/ML
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Jopentoli 438 mg, vastaa 200 mg I/ml.
Jopentoli on ionisoitumaton, monomeerinen, trijodattu, vesiliukoinen
röntgenvarjoaine.
Imagopaquen osmolaalisuus- ja viskoosisuusarvot ovat seuraavat:
KONSENTRAATIO
OSMOLAALISUUS*
OSM/KG H
2
O
37

C
VISKOOSISUUS
20

C
MPA

S
VISKOOSISUUS
37

C
MPA

S
200 MG I/ML
0.41
4.1
2.8
* Menetelmä: vesihöyry-paine osmometria
3. LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Imagopaque injektioneste on kirkas, väritön steriili liuos.
4. KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
Röntgenvarjoaine käytettäväksi aikuisten fleborafia-tutkimuksiin.
4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Imagopaque 200 mg I/ml on käyttövalmiina injektionesteenä, joka
annetaan laskimoon.
Annostus riippuu käytettävästä tutkimusmenetelmästä ja
tekniikasta, sekä potilaan iästä, painosta,
sydämen lyöntivolyymistä ja yleiskunnosta. Yleensä käytetään
samoja jodipitoisuuksia ja tilavuuksia
kuin muilla, yleisesti käytetyillä intravaskulaarisilla
varjoaineilla. Potilaan riittävästä nesteytyksestä
on huolehdittava ennen varjoaineen antoa.
Seuraavissa taulukoissa esitetyt annokset ovat vain suuntaa-antavia.
INTRAVENOOSIKÄYTTÖ
Indikaatio
Vahvuus
Tilavuus
kommentit
FLEBOGRAFIA (JALAN)
200 MG I/ML
tai 300 mg I/ml
20 – 100 ml/jalka
4.3 VASTA-AIHEET
Manifesti tyreotoksikoosi. Aiempi vakava reaktio Imagopaquelle tai
muille jopentolia sisältäville
röntgenvarjoaineille.
4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
2
YLEISESTI HUOMATTAVAA KÄYTETTÄESSÄ MONOMEERISIÄ, IONISOITUMATTOMIA
VARJOAINEITA; KOSKEE
KAIKKIA KÄYTTÖALUEITA:
Potilaan aiempi allergisuus, astma tai aikaisempi reaktio jodia
sisältäville varjoaineille antaa aiheen
erityiseen valppauteen. Esilääkitystä kortikosteroideilla tai
histamiini H
1
tai H
2
antagonisteilla
voidaan harkita näissä tapauksissa.
Vakavien reaktioiden mahdollisuutta Imagopaquea käytettäessä
pidetään pienenä. Jodia sisältävät
varjoain