Ilumetri 100 mg/1 ml Solution injectable

Țară: Elveția

Limbă: franceză

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

tildrakizumabum

Disponibil de la:

Almirall AG

Codul ATC:

L04AC17

INN (nume internaţional):

tildrakizumabum

Forma farmaceutică:

Solution injectable

Compoziție:

tildrakizumabum 100 mg, histidinum, histidini hydrochloridum monohydricum, polysorbatum 80, saccharum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Clasă:

B

Grupul Terapeutică:

Biotechnologika

Zonă Terapeutică:

La Plaque de Psoriasis chez l'Adulte

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

1970-01-01

Prospect

Ilumetri®
Almirall AG
Qu’est-ce que Ilumetri et quand doit-il être utilisé?
Ilumetri contient comme principe actif le tildrakizumab, une substance
qui est produite dans des cellules
animales par génie génétique. Ilumetri appartient à une classe de
médicaments appelée inhibiteurs des
interleukines (IL).
Ce médicament agit en bloquant l'activité d'une protéine appelée
IL-23, une substance produite dans
l'organisme qui est impliquée dans les réactions inflammatoires et
immunitaires normales et dont les
concentrations sont augmentées lors des maladies telles que le
psoriasis.
Ilumetri est utilisé pour traiter une affection de la peau appelée
psoriasis en plaques chez les adultes
atteints d'une forme modérée à sévère de cette maladie qui n'ont
pas présenté une réponse suffisante au
traitement habituel ou qui présentent une intolérance ou une
contre-indication à un tel traitement.
L'utilisation d'Ilumetri améliorera vos manifestations cutanées et
soulagera vos symptômes.
Ilumetri ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.
Quand Ilumetri ne doit-il pas être utilisé?
Ilumetri ne doit pas être utilisé
·si vous êtes allergique au tildrakizumab ou à l'un des autres
composants de ce médicament (voir «Que
contient Ilumetri ?»);
·si vous présentez une infection que votre médecin considère comme
importante comme par exemple
une tuberculose active. La tuberculose est une maladie infectieuse
affectant principalement les poumons.
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation
d’Ilumetri?
Veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou au
personnel médical avant d'utiliser
Ilumetri:
·si vous souffrez actuellement d'une infection ou si vous présentez
une infection chronique ou des
infections à répétition;
·si vous avez une tuberculose ou avez été en contact étroit avec
une personne atteinte de tuberculose;
·si vous avez été récemment vacciné ou si une vaccination est
prévue prochainement. Vous ne devez pas
recevoir cer

Caracteristicilor produsului

•
Recherche
•
Recherche SAI
•
Nouveaux textes
•
Textes modifiés
•
Télécharger
•
Aide
•
Se connecter
FR
DE
IT
EN
AIPS - RECHERCHE INDIVIDUELLE
ElViS: le portail de vigilance et d’annonce électronique
INFORMATION PROFESSIONNELLE
FR
EN
Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Ilumetri®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Ilumetri®
Almirall AG
Composition
DE
IT
Principes actifs
Tildrakizumab, produit à partir de cellules ovariennes de hamster
chinois (CHO) génétiquement modifiées.
Excipients
L-histidine, chlorhydrate de L-histidine monohydraté, polysorbate 80,
saccharose, eau pour préparations
injectables q.s. ad solutionem.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Ilumetri 100 mg/1 ml solution injectable en seringue préremplie, pour
administration sous-cutanée
Chaque seringue préremplie contient 100 mg de tildrakizumab dans 1
ml.
Ilumetri 200 mg/2 ml solution injectable en seringue préremplie, pour
administration sous-cutanée
Chaque seringue préremplie contient 200 mg de tildrakizumab dans 2
ml.
Ilumetri 100 mg/1 ml solution injectable en stylo prérempli, pour
administration sous-cutanée
Chaque stylo prérempli contient 100 mg de tildrakizumab dans 1 ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Ilumetri est indiqué dans le traitement du psoriasis en plaques
modéré à sévère chez des patients adultes
ayant présenté une réponse insuffisante à un traitement
systémique conventionnel antérieur et/ou à une
PUVA-thérapie ou présentant une contre-indication ou une
i